Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 01И-305/23

26.04.2023 / 01И-305/23 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации 2556210
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская ru. 4. стр. 1, Москва, 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

. О 4''- № СР-/ С-/ сРб*
На № от

соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации

Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 01И -95/22 от АО "Тандер" (Рязанская область, АСПАРКАМ АВЕКСИМА таблетки Ирбитский Россия 191121
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.12, 175мг+175мг 8шт., упаковки ячейковые химфармзавод ОАО
пом.9-11) контурные (7), пачки картонные
№ 01И -95/22 от АО "Тандер" (Рязанская область, Магнелис® В6 таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 154052!
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.12, оболочкой 48мг+5мг 90шт., банки (1), пачки УфаВИТА ОАО
пом.9-11) картонные
№ 01И -95/22 от АО "Тандер" (Рязанская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПКООО Россия 023022022
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.12, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
пом.9-11) картонные
№ 01И -95/22 от АО "Тандер" (Рязанская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 640122
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.12, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО
пом.9-11) картонные
№ 01И -95/22 от АО "Тандер" (Рязанская область, Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1710621
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.12, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО
пом.9-11)
№ 01И -95/22 от БУ Ханты-Мансийского автономного Кальция глюконат раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 40102!
26.01.2022 округа-Югры "Нефтеюганская внутримышечного введения 100мг/мл 10мл,
районная больница" (Тюменская ампулы (10), коробки картонные
область, Ханты-Мансийский
автономный округ-Югра,
Нефтеюганский район,
пгт.Пойковский, ул.6, Д.1)
№ 01И -95/22 от ГБУЗ Республики Тыва "Монгун- Новокаин буфус раствор для инъекций 5мг/мл Обновление ПФК АО Россия 11221
26.01.2022 Тайгинская центральная кожуунная 5мл, ампулы (10), пачки картонные
больница" (Республика Тыва, Монгун-
Тайгинский район, с.Мугур-Аксы,
ул.Саны Шири, Д.56)
№ 01И -95/22 от ГБУЗ Республики Тыва "Тоджинская Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки Ирбитский Россия 100621
26.01.2022 центральная кожуунная больница" ячейковые контурные (1), пачки картонные химфармзавод ОАО
(Республика Тыва, Тоджинский район,
с.Тоора-Хем. ул.Дружба. д.8)

№ 01И -95/22 от ГУЗ "Донская городская больница №1" Метопролол таблетки 100мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 020220
26.01.2022 (Тульская область, г.Донской, ул.ЗОлет ячейковые контурные (1), пачки картонные*
Победы, Д.36)
№ 01И -95/22 от ГУЗ "Донская городская больница №1" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4480921
26.01.2022 (Тульская область, г.Донской, ул.ЗОлет ячейковые контурные Лексредства ОАО
Победы, д.36)
№ 01И -95/22 от ИП Башарова Елена Васильевна Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 100253
26.01.2022 (Рязанская область, г.Рязань, флаконы (1), пачки картонные
Первомайский проспект, д.1/117,
коми.14,15,16)
№ 01И -95/22 от ИП Башарова Елена Васильевна Пустырника экстракт таблетки 14мг 25шт., Озон ООО Россия 291221
26.01.2022 (Рязанская область, г.Рязань, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
Первомайский проспект, д .1 /1 17, картонные
коми.14,15,16)
№ 01И-95/22 от ИП Башарова Елена Васильевна Галвус® таблетки 50мг 14шт., блистеры (2), Новартис Нева ООО Россия LP5403092I
26.01.2022 (Рязанская область, г.Рязань, пачки картонные
Первомайский проспект, д .1 /1 17,
коми.14,15,16)
№ 01И -95/22от ИП Башарова Елена Васильевна Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПКООО Россия 307122021
26.01.2022 (Рязанская область, г.Рязань, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
Первомайский проспект, д .1 /1 17, картонные
коми.14,15,16)
Х«01И-95/22 от ИП Константинова Светлана Юрьевна Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПКООО Россия 052032022
26.01.2022 (Тверская область, г.Торжок, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
Калининское шоссе, д.16е) картонные
№ 01И -95/22 от ИП Кузнецова Кабира Мирзагитовна Ко-тримоксазол таблетки 400мг+80мг 10шт., Фармстандарт- Россия 51021
26.01.2022 (Тверская область, Рамешковский упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО
район, пгт.Рамешки, картонные*
ул.Комсомольская, д.ЗА)
Х«01И-95/22 от ИП Кузнецова Кабира Мирзагитовна Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 485379
26.01.2022 (Тверская область, Рамешковский флаконы (1), пачки картонные
район, пгт.Рамешки,
ул.Комсомольская, д.ЗА)
Хо01И-95/22 от ИП Кузнецова Кабира Мирзагитовна Лоперамид таблетки 2мг 20шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 141021
26.01.2022 (Тверская область, Рамешковский ячейковые контурные (1), лачки картонные*
район, пгт.Рамешки,
ул.Комсомольская, д.ЗА)

№ 01И -95/22от ИП Успенская Лариса Федоровна Глицин таблетки подъязычные ЮОмг 50шт., БИОТИКИМНПКООО Россия 227082021
26.01.2022 (Тамбовская область, г.Мичуринск, упаковки ячейковые контурные (!), пачки
ул.Советская, Д.292В) картонные
№ 01И -95/22 от ИП Успенская Лариса Федоровна Дротаверин таблетки 40мг Юшт., упаковки Биосинтез ПАО Россия 70322
26.01.2022 (Тамбовская область, г.Мичуринск, ячейковые контурные (2), пачки картонные
ул.Советская, Д.292В)
№ 01И -95/22 от ИП Успенская Лариса Федоровна Аллохол таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 1270921
26.01.2022 (Тамбовская область, г.Мичуринск, оболочкой Юшт., упаковки ячейковые Томскхимфарм ОАО
ул.Советская, Д.292В) контурные (5), пачки картонные
№ 01И -95/22 от ИП Успенская Лариса Федоровна Метоклопрамид таблетки Юмг 14шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 10222
26.01.2022 (Тамбовская область, г.Мичуринск, ячейковые контурные (4), пачки картонные
ул.Советская, Д.292В)
№ 01И -95/22 от ИП Успенская Лариса Федоровна Индапамид капсулы 2.5мг Юшт., упаковки Производство Россия 30222
26.01.2022 (Тамбовская область. г.Мичуринск, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО
ул.Советская, Д.292В)
№ 01И -95/22 от ОГБУЗ "Ельнинская центральная Глицин таблетки подъязычные ЮОмг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 079032021
26.01.2022 районная больница" (Смоленская упаковки ячейковые контурные (1), пачки
область, г.Ельня, ул.Пролетарская, картонные
Д.96)
№ 01И -95/22 от ООО "Престиж и К" (Тамбовская Глицин таблетки подъязычные ЮОмг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 257092021
26.01.2022 область, г.Кирсанов, упаковки ячейковые контурные (1), пачки
ул.Красноармейская, д.19Г) картонные
№ 01И -95/22 от ООО "36,6 С" (Рязанская область, Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80мг АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1078443
26.01.2022 г.Рязань, ул.Новоселов, д .14/16, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные Северная
пом.НЮ) Македония
№ 01И -95/22 от ООО "36,6 С" (Рязанская область, Анальгин Реневал таблетки 500мг Юшт.. Обновление ПФК АО Россия 10221
26.01.2022 г.Рязань, ул.Новоселов, д .14/16, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
пом.НЮ) картонные
№ 0!И -95/22 от ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская Глицин таблетки подъязычные ЮОмг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 277112021
26.01.2022 область, г.Рязань, ул.Грибоедова, д.5, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
П О М .Н 8 , лит.А, пом.8-11) картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Аптека Нота Бене" (Смоленская Варфарин Никомед таблетки 2.5мг ЮОшт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 100296
26.01.2022 область, г.Десногорск, 3 микрорайон, флаконы (1), пачки картонные
Д.7, пом.2)
№ 01И -95/22 от ООО "Верафарм" (Республика Тыва, Глицин таблетки подъязычные ЮОмг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 186072021
26.01.2022 г.Кызыл, ул.Ангарский бульвар, д. 10) упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

№ 01И -95/22 от ООО "Горизонт'’ (Рязанская область, Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия IK2671
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский проспект, д.58, блистеры (3), пачки картонные ГмбХ
ПОМ.Н6, коми.2,4-6)
№ 01И -95/22 от ООО "Горизонт" (Рязанская область, Аспаркам таблетки 8шт., упаковки ячейковые Обновление ПФК АО Россия 301121
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский проспект, д.58, контурные (7), пачки картонные*
ПОМ.Н6, коми.2,4-6)
№ 01И -95/22 от ООО "Горизонт" (Рязанская область, Магнелис® В6 таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 5961221
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский проспект, д.58, оболочкой 48мг+5мг 10шт., упаковки УфаВИТА ОАО
ПОМ.Н6, коми.2,4-6) ячейковые контурные (5), пачки картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Горизонт" (Рязанская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИМНПКООО Россия 011012022
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский проспект, д.58, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
ПОМ.Н6, коми.2,4-6) картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Горизонт" (Рязанская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 1760322
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский проспект, д.58, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО
ПОМ.Н6, коми.2,4-6) картонньЕе
№ 01И -95/22 от ООО "Золотица" (Рязанская область, Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 100310
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.14, флаконы (1), пачки картонные
ПОМ.Н5)
№ 01И -95/22 от ООО "Золотица" (Рязанская область, Магнелис® В6 таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 4651021
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.14, оболочкой 48мг+5мг 120шт., банки (1), пачки УфаВИТА ОАО
ПОМ.Н5) картонные
№ 01И-95/22 от ООО "Золотица" (Рязанская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПКООО Россия 231082021
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.14, упаковки ячейковые контурные (2), пачки
ПОМ.Н5) картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Золотица" (Рязанская область, Метформин Канон таблетки, покрытые ФармВИЛАРООО Россия 4960821
26.01.2022 г.Рязань, пл.Монастырская, д.14, пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки
ПОМ.Н5) ячейковые контурные (6), пачки картонные
№ 01И -95/22 от ООО "КАМЕЛИЯ ПЛЮС" (Тверская Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика 2571121
26.01.2022 область, Селижаровский район, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь
пгт.Селижарово, ул.Базарная, д.19а) картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Купец" (Смоленская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4720622
26.01.2022 г.Духовщина, ул.Советская, д.59, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО
пом. 1-8,33) картонные
№ 01И -95/22 от ООО "МАНДАЛА" (Республика Тыва, Диклофенак ретард таблетки Озон ООО Россия 010122
26.01.2022 Барун-Хемчикский район, г.Кызыл- пролонгированного действия, покрытые
Мажалык, ул.Буян-Бадыргы Ноян, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
д.65, пом.4-7) упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонньЕе

№ 01И -95/22 от ООО "МАНДАЛА" (Республика Тыва, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 281112021
26.01.2022 Барун-Хемчикский район, г.Кызыл- упаковки ячейковые контурные (1), пачки
Мажалык, ул.Буян-Бадыргы Ноян. картонные
Д.65, пом.4-7)
№ 01И -95/22 от ООО "МАНДАЛА" (Республика Тыва, Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки Ирбитский Россия 100621
26.01.2022 Барун-Хемчикский район, г.Кызыл- ячейковые контурные (1), пачки картонные химфармзавод ОАО
Мажалык, ул.Буян-Бадыргы Ноян,
д.65, ПОМ.4-7)
№ 01И -95/22 от ООО "МАНЛА" (Республика Тыва, Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки Ирбитский Россия 70621
26.01.2022 г.Кызыл, ул.Кечил-оола, д. 18, пом. 1-7) ячейковые контурные (1), пачки картонные химфармзавод ОАО
№ 01И -95/22 от ООО "НикаФарм" (Рязанская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 217082021
26.01.2022 г.Рязань, ул.Чкалова, д.18, пом.Н712) упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
№ 01И -95/22 от ООО "НПЦ" (Тульская область, г.Тула, Дицинон таблетки 250мг 10шт.. блистеры (10), Лек д.д. Словения MF1850
26.01.2022 дер.Мыза, микрорайон Северная Мыза, пачки картонные*
ул.Героя России Горшкова, д.2)
№ 01И -95/22от ООО "Платан" (Рязанская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.. Фармстандарт- Россия 4350622
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский пр-т, д.56, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Лексредства ОАО
ПОМ.Н35, Н36) картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Платан" (Рязанская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 530121
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский пр-т, д.56, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО
пом.Н35,Н36)
№ 01И -95/22 от ООО "Платан" (Рязанская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4100522
26.01.2022 г.Рязань, Первомайский пр-т, д.56, ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО
П0М.Н35, Н36)
№ 0 1 И -1 152/21 ООО "Ригла" (Рязанская область, Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки Московский Россия 741120
от 13.09.2021 г.Рязань, ул.Краснорядская, д.2, ячейковые контурные (2), пачки картонные эндокринный завод
коми.31) ФГУП
№ 01И -95/22 от ООО "Ригла" (Тверская область, Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 100219
26.01.2022 г.Тверь, б-р Радищева, д.40. флаконы (1), пачки картонные
пом.4,8,9,10,11)
№ 01И -95/22 от ООО "Ригла" (Тверская область, Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной Такеда ГмбХ/ООО Германия 01851121
26.01.2022 г.Тверь, б-р Радищева. д.40, оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), Такеда Фармаьютикалс,
пом.4,8,9,10,11) пачки картонные Россия
№ 01И -95/22 от ООО "Ригла" (Тверская область, Магнелис® В6 таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 5631121
26.01.2022 г.Тверь, б-р Радищева, д.40, оболочкой 48мг+5мг, 90шт., банки (1), пачки УфаВИТА ОАО
пом.4,8,9,10,11) картонные

№ 01И -95/22 от ООО "Твой доктор" (Тульская область, Омез® капсулы 20мг 10шт., стрипы (3), пачки Д-р Редди'с Индия В2200806
26.01.2022 г. Тула, Красноармейский проспект,
картонные* Лабораторис Лтд
д. П)
№ 01И -95/22 от ООО "Твой доктор" (Тульская область, Лоперамид таблетки 2мг 20шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 130622
26.01.2022 г.Тула, ул.Путейская, д.5) ячейковые контурные (1), пачки картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Тога" (Тверская область, Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда НАО Россия 90621
26.01.2022 г.Тверь, Октябрьский проспект, д.101) оболочкой 0.4мг 14шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные*
№ 01И -95/22 от ООО "Улыбнитесь" (Тульская область, Омез® капсулы 20мг 10шт., стрипы (3), пачки Д-р Редди'с Индия В2200945
26.01.2022 г.Тула, ул.Болдина, д.79) картонные* Лабораторис Лтд
№ 01И -95/22 от ООО "Улыбнитесь" (Тульская область, Лоперамид таблетки 2мг 20шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 120622
26.01.2022 г.Тула, ул.Кирова, д.168) ячейковые контурные (1), пачки картонные
№ 01И -95/22 от ООО "Фарма - Плюс" (Тульская Омез® капсулы 20мг 10шт., стрипы (3), пачки Д-р Редди'с Индия В2200942
26.01.2022 область, г.Тула, Красноармейский картонные* Лабораторис Лтд
проспект, Д.29)
№ 01И -95/22от ООО "Центральная районная аптека" Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 20421
26.01.2022 (Тюменская область, Ханты- ячейковые контурные (10), пачки картонные
Мансийский автономный округ -
Югра, Нефтеюганский район,
пгт.Пойковский, микрорайон 2, д.38)
№ 01И -95/22 от ООО компания "Тамбовфармация" Диклофенак ретард таблетки Озон ООО Россия 040122
26.01.2022 (Тамбовская область, г.Тамбов. пролонгированного действия, покрытые
ул.К.Маркса/Лермонтовская, д.83/29, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
пом.2) упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные*
№ 01И -95/22 от ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 100374
26.01.2022 область, г.Тамбов, ул.Монтажников, флаконы (I), пачки картонные
Д .5 )

- по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества