Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-236/23
17.04.2023 / 01И-236/23 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
М инистерство здравоохранения
Российской Федерации 255<4154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
I о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенных в рам ках выборочного контроля качества лекарственны х
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№01И-75/21 от АО "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Борная кислота субстанция-порошок* ЮжФарм ООО Россия 211220
21.01.2021 ул.Коли Томчака, д.32, лит.Б)
№ 01И -1152/21 СПб ГУЗ "Городская больница Святой Голда МВ таблетки с модифицированным Фармасинтез-Тюмень Россия 226062!
от 13.09.2021 преподобномученицы Елизаветы" высвобождением 30мг 10шт., упаковки ООО
(г.Санкт-Петербург, ул.Вавиловых, ячейковые контурные (6), пачки картонные
Д.14, лит.А, 40-Н, пом. 109-136,
237-239)
№01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Фенибут таблетки 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1380519
21.01.2021 психоневрологический диспансер" ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь
(Мурманская область, г.Мурманск,
ул. Лобова, д.14)
№01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Калия хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 290420
21.01.2021 психоневрологический диспансер" введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП
(Мурманская область, г.Мурманск, картонные
ул.Лобова, д.14)
№01И-75/21 от ООО "Аптека №186" (Ленинградская ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1961220
21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия. оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
Д.51, пом. 1,3,4,7-15,17-26) контурные (3), пачки картонные*
№01И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1180620
21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, Д.58, лит.А, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) контурные (3), пачки картонные*
№ 0!И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/0010
21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д.58. лит.А, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд
ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) пачки картонные
№01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040121
21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 10321
21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3). пачки картонные*
№ 01И -1152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 100321
от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные*
№01И-75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП АО Россия 230820
21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев упаковки ячейковые контурные (2), пачки
Шипки, д.8, ЭТ.1, пом.26,31) картонные
№01И-75/21 от ООО "Медфарма" (Ленинградская Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 581120
21.01.2021 область, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) внутримышечного введения 10мг/мл 2мл,
ампулы (10), коробки картонные
№01И-75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- Аджисепт® таблетки для рассасывания (медово Аджио Фармацевтикалз Индия 10130017
21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, лимонные) 6шт., стрипы (4), пачки картонные Лтд
п.Шушары, Московское ш., д.161,
корп.10, лит.Л)
№01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Атропина сульфат раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 270220
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, 1мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.им.Землячки, д.29)
№01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Мезатон раствор для инъекций Юмг/мл 1мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 70820
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, ампулы (10), коробки картонные
ул.им.Землячки, д.29)
№ 01И -1152/21 ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 102635
от 13.09.2021 (г.Санкт-Петербург, Литовский пр., флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн
д.27/7, лит.А, пом.ЗН)
№01И-75/21 от ГБУЗ Ленинградской области Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 471120
21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная внутримышечного введения Юмг/мл 2мл,
больница" (Ленинградская область, ампулы (10), коробки картонные
г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15а)
№01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 240520
21.01.2021 исследовательский институт 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные
гематологии и трансфузиологии
ФМБА России" (г.Санкт-Петербург,
2-я Советская ул., д.16, лит.А,
ПОМ.19-Н)
№01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1680919
21.01.2021 исследовательский институт внутримышечного введения Юмг/мл 2мл,
гематологии и трансфузиологии ампулы (10), коробки картонные
ФМБА России" (г.Санкт-Петербург,
2-я Советская ул., д.16, лит.А,
ПОМ.19-Н)
№01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 130221
21.01.2021 исследовательский институт 1мл, ампулы (10), коробки картонные
гематологии и трансфузиологии
ФМБА России" (г.Санкт-Петербург,
2-я Советская ул., д.16, лит.А,
П0М.19-Н)
- по проверенным показателям
Российской Федерации 255<4154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
I о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенных в рам ках выборочного контроля качества лекарственны х
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№01И-75/21 от АО "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Борная кислота субстанция-порошок* ЮжФарм ООО Россия 211220
21.01.2021 ул.Коли Томчака, д.32, лит.Б)
№ 01И -1152/21 СПб ГУЗ "Городская больница Святой Голда МВ таблетки с модифицированным Фармасинтез-Тюмень Россия 226062!
от 13.09.2021 преподобномученицы Елизаветы" высвобождением 30мг 10шт., упаковки ООО
(г.Санкт-Петербург, ул.Вавиловых, ячейковые контурные (6), пачки картонные
Д.14, лит.А, 40-Н, пом. 109-136,
237-239)
№01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Фенибут таблетки 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1380519
21.01.2021 психоневрологический диспансер" ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь
(Мурманская область, г.Мурманск,
ул. Лобова, д.14)
№01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Калия хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 290420
21.01.2021 психоневрологический диспансер" введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП
(Мурманская область, г.Мурманск, картонные
ул.Лобова, д.14)
№01И-75/21 от ООО "Аптека №186" (Ленинградская ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1961220
21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия. оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
Д.51, пом. 1,3,4,7-15,17-26) контурные (3), пачки картонные*
№01И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1180620
21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, Д.58, лит.А, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) контурные (3), пачки картонные*
№ 0!И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/0010
21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д.58. лит.А, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд
ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) пачки картонные
№01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040121
21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 10321
21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3). пачки картонные*
№ 01И -1152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 100321
от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные*
№01И-75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП АО Россия 230820
21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев упаковки ячейковые контурные (2), пачки
Шипки, д.8, ЭТ.1, пом.26,31) картонные
№01И-75/21 от ООО "Медфарма" (Ленинградская Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 581120
21.01.2021 область, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) внутримышечного введения 10мг/мл 2мл,
ампулы (10), коробки картонные
№01И-75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- Аджисепт® таблетки для рассасывания (медово Аджио Фармацевтикалз Индия 10130017
21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, лимонные) 6шт., стрипы (4), пачки картонные Лтд
п.Шушары, Московское ш., д.161,
корп.10, лит.Л)
№01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Атропина сульфат раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 270220
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, 1мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.им.Землячки, д.29)
№01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Мезатон раствор для инъекций Юмг/мл 1мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 70820
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, ампулы (10), коробки картонные
ул.им.Землячки, д.29)
№ 01И -1152/21 ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 102635
от 13.09.2021 (г.Санкт-Петербург, Литовский пр., флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн
д.27/7, лит.А, пом.ЗН)
№01И-75/21 от ГБУЗ Ленинградской области Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 471120
21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная внутримышечного введения Юмг/мл 2мл,
больница" (Ленинградская область, ампулы (10), коробки картонные
г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15а)
№01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 240520
21.01.2021 исследовательский институт 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные
гематологии и трансфузиологии
ФМБА России" (г.Санкт-Петербург,
2-я Советская ул., д.16, лит.А,
ПОМ.19-Н)
№01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1680919
21.01.2021 исследовательский институт внутримышечного введения Юмг/мл 2мл,
гематологии и трансфузиологии ампулы (10), коробки картонные
ФМБА России" (г.Санкт-Петербург,
2-я Советская ул., д.16, лит.А,
ПОМ.19-Н)
№01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 130221
21.01.2021 исследовательский институт 1мл, ампулы (10), коробки картонные
гематологии и трансфузиологии
ФМБА России" (г.Санкт-Петербург,
2-я Советская ул., д.16, лит.А,
П0М.19-Н)
- по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
17.04.2023 / 01И-237/23
Информационное письмо 01И-237/23
18.04.2023 / 01И-286/23
Информационное письмо 01И-286/23
18.04.2023 / 01И-287/23
Информационное письмо 01И-287/23
19.04.2023 / 01И-275/23
Информационное письмо 01И-275/23
19.04.2023 / 01И-274/23
Информационное письмо 01И-274/23
19.04.2023 / 01И-273/23
Информационное письмо 01И-273/23
19.04.2023 / 01И-272/23
Информационное письмо 01И-272/23
19.04.2023 / 01И-271/23
Информационное письмо 01И-271/23
