Информационное письмо 01И-226/23

| зоба
р
Е
Министерство здравоохранения HMMA |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = 2554273
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www roszdravnadzor толи
OF7.04 «ода Ofu ~ ane / 13 лекарственных средств
На № от
Г =]
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Тиоцетам®»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Тиоцетам®, раствор для внутривенного
и внутримышечного введения 25 мг + 100 мг/мл» в связи с внесением изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-006915-090421 (изменение № | от 23.06.2022), макеты упаковок
(изменение от 23.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение
№ 1 or 23.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010223.

Ро
owt А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19