Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-217/23
06.04.2023 / 01И-217/23 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2553S58
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СУ ^ ^
На № от
соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с . А. Тарасова
8(499)578-01-27
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздпавнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраньЕ образцы
лекарственных средств
№ 11-26617/21 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1131120
от 17.05.2021 городская больница" (Мурманская ампулы (10), пачки картонные
область, г.Оленегорск,
ул.Строительная, д.20)
№05-7110/21 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 100320
от 10.02.2021 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., капсулы, Лексредства ОАО
Агрегатная, д. 1а /18) упаковки ячейковые контурные (12) в
комплекте с устройством для ингаляций
Инхалер CDM®. пачки картонные
№02-27297/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 12191020
от 19.05.2021 область, Всеволжский муниципальный инфузий 0.9% 100мл, флаконы (1), короба
район, Свердловское городское картонные
поселение, промышленный район
Центральное отделение, д.100, лит.В )
№05-5934/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 560620
от 05.02.2021 область, Всеволжский муниципальный ампулы (10), пачки картонные
район, Свердловское городское
поселение, промышленный район
Центральное отделение, д.100, лит.В )
№05-11403/21 ЧУЗ "Больница "РЖД-Медицина" Бар-ВИПС порошок для приготовления Фирма "ВИПС-МЕД" Россия 070320
от 04.03.2021 город Великие Луки" (Псковская суспензии для приема внутрь 240г, пакеты (1), ООО
область, г.Великие Луки, проспект пачки картонные
Гагарина, д.97)
№05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 110819
от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь
г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5), ОАО
пачки картонные
№05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 140819
от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь
г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5). ОАО
пачки картонные
№11-19419/21 РУП "Белмелпрепараты" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 030120
от 09.04.2021 Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса, раствора для внутривенного и Беларусь
Д.ЗО) внутримыи1ечного введения 1000мг, флаконы
(20), коробки картонные*
* - по проверенным показателям
Российской Федерации 2553S58
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СУ ^ ^
На № от
соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с . А. Тарасова
8(499)578-01-27
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздпавнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраньЕ образцы
лекарственных средств
№ 11-26617/21 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1131120
от 17.05.2021 городская больница" (Мурманская ампулы (10), пачки картонные
область, г.Оленегорск,
ул.Строительная, д.20)
№05-7110/21 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 100320
от 10.02.2021 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., капсулы, Лексредства ОАО
Агрегатная, д. 1а /18) упаковки ячейковые контурные (12) в
комплекте с устройством для ингаляций
Инхалер CDM®. пачки картонные
№02-27297/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 12191020
от 19.05.2021 область, Всеволжский муниципальный инфузий 0.9% 100мл, флаконы (1), короба
район, Свердловское городское картонные
поселение, промышленный район
Центральное отделение, д.100, лит.В )
№05-5934/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 560620
от 05.02.2021 область, Всеволжский муниципальный ампулы (10), пачки картонные
район, Свердловское городское
поселение, промышленный район
Центральное отделение, д.100, лит.В )
№05-11403/21 ЧУЗ "Больница "РЖД-Медицина" Бар-ВИПС порошок для приготовления Фирма "ВИПС-МЕД" Россия 070320
от 04.03.2021 город Великие Луки" (Псковская суспензии для приема внутрь 240г, пакеты (1), ООО
область, г.Великие Луки, проспект пачки картонные
Гагарина, д.97)
№05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 110819
от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь
г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5), ОАО
пачки картонные
№05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 140819
от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь
г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5). ОАО
пачки картонные
№11-19419/21 РУП "Белмелпрепараты" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 030120
от 09.04.2021 Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса, раствора для внутривенного и Беларусь
Д.ЗО) внутримыи1ечного введения 1000мг, флаконы
(20), коробки картонные*
* - по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
06.04.2023 / 01И-216/23
Информационное письмо 01И-216/23
06.04.2023 / 01И-221/23
Информационное письмо 01И-221/23
06.04.2023 / 01И-220/23
Информационное письмо 01И-220/23
06.04.2023 / 01И-219/23
Информационное письмо 01И-219/23
06.04.2023 / 01И-218/23
Информационное письмо 01И-218/23
06.04.2023 / 01И-222/23
Информационное письмо 01И-222/23
05.04.2023 / 01И-212/23
Информационное письмо 01И-212/23
05.04.2023 / 01И-211/23
Информационное письмо 01И-211/23
