Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-218/23
06.04.2023 / 01И-218/23 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
2553861
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
о е > .о ^ , d tocp tj № о у с / -
На № от
I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с . А. Тарасова
8(499)578-01-27
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 11-19400/21 АО "Органика" (Кемеровская область, Лидокаин раствор для инъекций ЮОмг/мл 2мл, Органика АО Россия 400920
от 09.04.2021 г.Новокузнецк, Кузнцкое ш., д.З) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№05-11052/21 ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак Окситоцин раствор для инъекций 5МЕ/мл 1мл, Синтез ОАО Россия 630920
от 02.03.2021 Почета" областная клиническая ампулы (10), пачки картонные
больница" (Иркутская область,
г.Иркутск, мкр.Юбилейный, д.100)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2581220
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2241220
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Тюмень Россия А580121
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Т юмень Россия А780221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрыть[е пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 4490221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 4770221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 3260221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 5110221
от 09.03.202! (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) |контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А310121
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Т юмень Россия В340121
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Инстолит таблетки 1мг 10шт., упаковки Фармасинтез-Т юмень Россия 31220
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 290221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 320221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Востоквит АО Россия 050920
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень,
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 201912021
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Медицин Ко.Лтд
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метронидазол, субстанция-порошок* Вухан Вуйао Китай С04-190823
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Гликлазид, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай 201700А21020
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд. 4
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай ZF07U200801
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд 4
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А-
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012013
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А-
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012017
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
- по проверенным показателям
2553861
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
о е > .о ^ , d tocp tj № о у с / -
На № от
I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с . А. Тарасова
8(499)578-01-27
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 11-19400/21 АО "Органика" (Кемеровская область, Лидокаин раствор для инъекций ЮОмг/мл 2мл, Органика АО Россия 400920
от 09.04.2021 г.Новокузнецк, Кузнцкое ш., д.З) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№05-11052/21 ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак Окситоцин раствор для инъекций 5МЕ/мл 1мл, Синтез ОАО Россия 630920
от 02.03.2021 Почета" областная клиническая ампулы (10), пачки картонные
больница" (Иркутская область,
г.Иркутск, мкр.Юбилейный, д.100)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2581220
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2241220
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Тюмень Россия А580121
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Т юмень Россия А780221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрыть[е пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 4490221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 4770221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 3260221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 5110221
от 09.03.202! (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2) |контурные (6), пачки картонные
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А310121
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Т юмень Россия В340121
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Инстолит таблетки 1мг 10шт., упаковки Фармасинтез-Т юмень Россия 31220
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 290221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 320221
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Востоквит АО Россия 050920
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень,
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 201912021
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Медицин Ко.Лтд
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метронидазол, субстанция-порошок* Вухан Вуйао Китай С04-190823
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Гликлазид, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай 201700А21020
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд. 4
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай ZF07U200801
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд 4
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А-
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012013
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
№05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А-
от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012017
7-ой км Велижанского тракта, д.2)
- по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
06.04.2023 / 01И-216/23
Информационное письмо 01И-216/23
06.04.2023 / 01И-221/23
Информационное письмо 01И-221/23
06.04.2023 / 01И-220/23
Информационное письмо 01И-220/23
06.04.2023 / 01И-219/23
Информационное письмо 01И-219/23
06.04.2023 / 01И-217/23
Информационное письмо 01И-217/23
06.04.2023 / 01И-222/23
Информационное письмо 01И-222/23
05.04.2023 / 01И-212/23
Информационное письмо 01И-212/23
05.04.2023 / 01И-211/23
Информационное письмо 01И-211/23
