Информационное письмо 01И-195/23

| и. |
| Rise? |
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2554049
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

49.05. 09 № Ом ~ 195/43
На № =
Г =]
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от
11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820
(изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022),
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

Доре m
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19