Информационное письмо 01И-196/23

—
м
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 2554043
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
^9. 03. 4083 № ~
44.05, 4084 № Ofer ~ 196/43 лекарственных средств
На № от
O6 изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Ребамипид-СЗ» производства.
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022),
макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию
по медицинскому применению (изменение № | от 22.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10223.

рее =
А.В.Самойлова
'И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19