Информационное письмо 01И-148/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2552544
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Бисопролол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг,
10 мг» производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия)
(регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-002065-301220 (изменение № 1 от 03.03.2022, изменение № 2
от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010123.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (4 9 9 )5 7 8 02-19