Информационное письмо 01И-76/23

2 * 4 6 9 8 5 8
М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я
Р осси й ско й Ф ед ер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращ ения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны х средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Территориальны е органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Ф едеральной служ бы по надзору в
с(})ере здравоохранения
На № от
М едицинские организации

О соответствии качества Органы управления
лекарственного средства «Аспаркам» здравоохранением субъектов
производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия)
требованиям нормативной документации
Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в с({)ере здравоохранения принято реш ение
о возм ож ности граж данского оборота серий 511022, 521022, 531022
лекарственного препарата «А спаркам, таблетки 175 м г + 175 мг 10 шт., упаковки
ячейковы е контурны е (6), пачки картонны е» производства ОО О «Ф армапол-
В олга» (Россия), переведенного на посерийны й вы борочны й контроль качества,
в связи с соответствием качества лекарственного средства указанны х серий
требованиям норм ативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«О б обращ ении лекарственны х средств» лекарственны е препараты для
м едицинского применения могут поступать в граж данский оборот после
представления в автом атизированную информационную систему Ф едеральной
служ бы по надзору в сф ере здравоохранения документов и сведений,
предусм отренны х полож ениям и постановления П равительства Российской
Ф едерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в граж данский оборот
лекарственн ы х препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственны х препаратов для м едицинского применения, вводимых в
граж дан ский оборот, разм ещ аю тся на оф ициальном сайте Ф едеральной служ бы по
надзору в сф ере здравоохранения в откры том доступе в разделе «Сервисы»
(электронны й сервис «С ведения о лекарственны х средствах, вводимых
в граж данский оборот в Российской Ф едерации»).

Е.А. Фадеева
8(499)-578-01-85