Информационное письмо 01И-69/23

вби,
АЕ .

Министерство здравоохранения

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i= 2551646
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ www:roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения
< fo yin 6F
16. OK. код № Of ~ 69 JAZ лекарственных средств
М
(Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства.
«Гимекромон-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Гимекромон-СЗ, таблетки 200 мг» производства
НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-005898-071119 (изменение № | or 29.11.2021), макеты первичной и вторичной
упаковок (изменение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение № | от 29.11.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10123.

(ol р

# А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19