Информационное письмо 01И-1181/22

ies
| egy |
| Voge
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i= 2538965
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
(Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Субъектам обращения
лекарственных средств
д Т.К № бы ~ ии /
На № от __
8 |
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ» производства.
НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся В регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022),
макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию
по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными ‘упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 61022 для дозировки «2 мг».

Оо С J А.В.Самойлова.
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19