Информационное письмо 01И-1060/22

2542189
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций - П
( РОСЗДРАВН АДЗО Р) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств
На № _______________ от __________________
Субъектам обращения
|^ешение по результатам экспертизь! |
качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения ин(|)ормирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование организации,
Страна
Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии
пр-ва
лекарственных средств
№01И-76/21 ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская Глюкоза Браун раствор для Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201518131
от 21.01.2021 область, г. Вологда, инфузий 5% 100мл, бутылки Росздравнадзора
ул.Красноармейская, д.37а) (Санкт-Петербургский
филиал)
Хо01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Натрия бромид ЗАО "Актива" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110220
o t 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, субстанция-порошок* Росздравнадзора
ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Борная кислота АО "Ретиноиды" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050919
от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, субстанция-порошок* Росздравнадзора
ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6651020
от 21.01.2021 (г.Сан кт-Петербург, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, контурные (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский
ПОМ.25Н) филиал)
№01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Калия хлорид субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570820
от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, завод химических Росздравнадзора
ул.Правды, д.38а) реактивов" (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Эуфиллин субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690919
от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, химфармзавод" Росздравнадзора
ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Стрептоцид субстанция* АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20219
от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, химфармзавод" Росздравнадзора
ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Солодки сироп 1ООг, флаконы ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140820
от 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, Росздравнадзора
Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, (Санкт-Петербургский
ПОМ.25Н) филиал)

№01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 309112020
o t 21.0I.2021 (г.Санкт-Петербург, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский
ПОМ.25Н) филиал)
№01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6910920
o t 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора
Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пачки картонные (Санкт-Петербургский
ПОМ.25Н) филиал)
№01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Димедрол субстанция-порошок * ООО "НПФ "КЕМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141218
от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, Росздравнадзора
ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Раствор кальция хлорида 5% 200мл, АО "Фармация Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1308
o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, бутылки стеклянные (наружное) Мурманска", Аптека №78 Росздравнадзора
пр.Кольский, Д . 4 4 ) (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Раствор фурацилина 0,02% 400мл, Аптека госпиталя ФГКУ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.089
от 21.01.2021 России (Мурманская область, бутылки стеклянные (наружное, "1469 ВМКГ" Росздравнадзора
г.Североморск, Мурманское шоссе, стерильно) Минобороны России (Санкт-Петербургский
Д.1) филиал)
№01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Раствор натрия хлорида 10% 200мл, АО "Фармация Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1307
o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, бутылки стеклянные (стерильно, Мурманска", Аптека №78 Росздравнадзора
пр.Кольский, д.44 наружное) (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4690720
от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
Д.31, пом. 1013) контурные (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8761120
o t 21.01.2021 России (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
г.Североморск, Мурманское шоссе, (Санкт-Петербургский
Д.1) филиал)
№01И-76/21 МП Г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111120
от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., упаковки ячейковые контурные (2), "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора
д.31, пом.1013) пачки картонные (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180817
o t 21.01.2021 России (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора
г.Североморск, Мурманское шоссе, пачки картонные (Санкт-Петербургский
Д.1) филиал)

№01И-76/21 БУ ГБУЗ "Областная клиническая Этамзилат раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31120
от 21.01.2021 больница Калининградской 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора
области" (Калининградская картонные (Санкт-Петербургский
область, г.Калининград, филиал)
ул.Клиническая, д.74)
№01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080620
от 21.01.2021 больница Калининградской введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора
области" (Калининградская ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургски й
область, г.Калининград, филиал)
ул.Клиническая, д.74)
№01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310620
от 21.01.2021 больница Калининградской внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора
области" (Калининградская 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский
область, г.Калининград, филиал)
ул.Клиническая, д.74)
№01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Диклофенак таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070918
от 21.01.2021 больница Калининградской кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора
области" (Калининградская 50мг 10шт., упаковки контурные (Санкт-Петербургский
область, г.Калининград, ячейковые (2), пачки картонные филиал)
ул.Клиническая, д.74)
№01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Прозерин раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781117
от 21.01.2021 больница Калининградской 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора
области" (Калининградская картонные (Санкт-Петербургский
область, г.Калининград, филиал)
ул.Клиническая, д.74)
№01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1401218
от 21.01.2021 больница Калининградской упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
области" (Калининградская (Санкт-Петербургский
область, г.Калининград, филиал)
ул.Клиническая, д.74)
№01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560920
от 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора
пр.Кольский, Д . 4 4 ) пачки картонные (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9451219
от 21.01.2021 им.В.А.Баранова (Республика 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
Карелия, г.Петрозаводск, контурные (Санкт-Петербургский
ул.Пирогова, д.З) филиал)

№01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Гидроксихлорохин таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0300520
от 21.01.2021 больница Калининградской покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
области" (Калининградская 200мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский
область, г.Калининград, контурные (3), пачки картонные филиал)
ул.Клиническая, д.74)
№01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Аскорбиновая кислота субстанция* СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1190920177
o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, Фармасеутикал Росздравнадзора
пр.Кольский, Д . 4 4 ) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Папаверина гидрохлорид раствор ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570519
от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, для инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора
г.Калининград, ул.Летняя, д.З) ампулы (10), коробки картонные (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80419
от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора
г.Калининград, ул.Летняя, д.З) пачки картонные (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, АО "ВЕРТЕКС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060120
o t 21.01.2021 им.В.А.Баранова (Республика покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
Карелия, г.Петрозаводск, 850мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский
ул.Пирогова, д.З) контурные (6), пачки картонные филиал)
№01И-76/21 ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская Стерофундин изотонический ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11180620
o t 21.01.2021 область, г.Вологда, раствор для инфузий 500мл, Росздравнадзора
ул.Красноармейская, д.37а) флаконы (10), коробки картонные, (Санкт-Петербургский
для стационаров филиал)
№01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270221
от 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора
пр.Кольский, д.44 ) ячейковые контурные (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130619
от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора
г.Калининград, ул.Летняя, д.З) ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский
филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Маннитол раствор для инфузий ФКП "Курская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110819
от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, 150мг/мл 200мл, бутылки для биофабрика" Росздравнадзора
г.Калининград, ул.Летняя, д.З) крови,трансфузионных и (Санкт-Петербургский
инфузионных препаратов (20), филиал)
короба картонные, для стационаров

№01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Кальция хлорид раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180620
от 21.01.2021 "Гвардейская центральная внутривенного введения 100мг/мл Роездравнадзора
районная больница" 10мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский
(Калининградская область, картонные филиал)
г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)
№01И-76/21 ФГБУЗ м еч № 118 ФМБА Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100720
o t 21.01.2021 РОССИИ (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (2), Роездравнадзора
г.Полярные Зори, пр.Нивский, пачки картонные (Сан кт-Петербургский
Д.1а/1) филиал)
№01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Уголь активированный таблетки АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71219
от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Роездравнадзора
ул.Госпитальная, д.З) контурные (3), пачки картонные (Санкт-Петербургский
филиал)

- по проверенным показателям