Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Приказ Росздравнадзора 26

18.03.2026 / PDF
Изображение документа
Текст документа

О внесении изменений в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2022 г. № 756

О внесении изменений в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2022 г. № 756.

В соответствии с частью 8 статьи 19¹ Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и подпунктом «а» пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852, приказываю: внести изменения в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2022 г. № 756 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г., регистрационный № 67508), согласно приложению к настоящему приказу.

В таблице, содержащейся в пункте 7:
а) в подпункте 3 в графе «Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования» слова «, подпункт «а» пункта 8» исключить;
б) в подпункте 4 графу «Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований» изложить в следующей редакции: «Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированные в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»?»;
в) в подпункте 4 в графе «Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования» слова «, подпункт «б» пункта 8» исключить;
г) в подпункте 5 в графе «Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования» слова «подпункт «в» пункта 8 Положения» заменить словами «абзац второй пункта 8, абзац второй пункта 11 Положения»;
д) в подпункте 6 в графе «Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования» слова «подпункт «д» пункта 8 Положения» заменить словами «абзац третий пункта 8, абзац третий пункта 11 Положения»;
е) в подпункте 7 графу «Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований» изложить в следующей редакции: «Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата заключившие с ним трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?»;
ж) в подпункте 7 в графе «Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования» слова «, подпункт «е» пункта 8» исключить;
з) подпункты 8 и 9 признать утратившими силу;
и) сноску 3 к подпункту 9 в графе «Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований» исключить;
к) в подпунктах 14 и 15 в графе «Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования» слова «, подпункт «ж» пункта 8» исключить.
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества