Информационное письмо 02И-743/24

ei ИИ
ee 2599230
Министерство здравоохранения =
Российской Федерации "Руководителям медицинских и =]
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ фармацевтических организаций
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ЗАМЕСТИТЕЛЬ РУКОВОДИТЕЛЯ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38

ПР PUY
Ha Ne or
О соблюдении температурного
режима
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации
пунктов 5.1.3.1. и 5.1.4.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 № 323, и в связи с тем, что в настоящее время сложилась
неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной
влажности в отдельных регионах России, обращает особое внимание на
необходимость соблюдения медицинскими и даптечными организациями
действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения
температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-
акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения
лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов и лекарственных
препаратов, требующих хранения в «сухом месте», в том числе уделить значительное
внимание соблюдению температурного режима в машинах скорой медицинской
помощи и необходимости использования специализированного оборудования
(изотермические контейнеры с хладоэлементами), обеспечивающего поддержание
требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов в
медицинских укладках выездной бригады скорой медицинской помощи .
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 «Об утверждении
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение
условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий
хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Нарушение
правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических
свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и
медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением
температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование
помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в
том числе термолабильных лекарственных препаратов.
tp 4 ДВ. Пархоменко
ИВ. Крупнова 8(499)578-02-10