Документы / Контроль качества лекарств
Приказ Росздравнадзора 1745
14.04.2022 / PDF
Текст документа
Об утверждении формы Акта возврата образцов лекарственных средств (Зарегистрировано в Минюсте России 08.04.2022 № 68122)
Зарегистрировано в Минюсте России 8 апреля 2022 г. N 68122
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 10 марта 2022 г. № 1745
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ АКТА
ВОЗВРАТА ОБРАЗЦОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля
2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном
контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2020, № 31, ст. 5007), пунктом 61 Положения о федеральном
государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
29 июня 2021 г. № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в
сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму Акта возврата образцов лекарственных
средств.
Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10.03.2022 № 1745
Форма
Акт
возврата образцов лекарственных средств
Дата отбора образцов: ____________
В соответствии с решением Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от
__________ N __________ о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по
федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных
средств: выездная проверка/выборочный контроль качества лекарственных средств (нужное
подчеркнуть) должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора):
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
возвращены _______________________________________________________________,
(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя, у которого проводился отбор проб
(образцов) лекарственных средств)
расположенному по адресу: ________________________________________________,
ранее отобранные пробы (образцы) лекарственных средств, спектры которых совпали
с эталонными спектрами, установленными в соответствии с фармакопейными
требованиями:
№ Лекарственное средство Производитель, Номер Отобранное Возвращенное
п/п (наименование, страна серии количество количество
лекарственная форма, образцов образцов
доза, первичная упаковка,
вторичная упаковка)
1 2 3 4 5 6
Подписи должностных лиц Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора):
_______________ __________________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
______________ __________________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
______________ __________________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Руководитель юридического лица
(должность, фамилия, имя, отчество
(при наличии) или фамилия, имя, ________________ ________________
отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 10 марта 2022 г. № 1745
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ АКТА
ВОЗВРАТА ОБРАЗЦОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля
2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном
контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2020, № 31, ст. 5007), пунктом 61 Положения о федеральном
государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
29 июня 2021 г. № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в
сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму Акта возврата образцов лекарственных
средств.
Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10.03.2022 № 1745
Форма
Акт
возврата образцов лекарственных средств
Дата отбора образцов: ____________
В соответствии с решением Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от
__________ N __________ о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по
федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных
средств: выездная проверка/выборочный контроль качества лекарственных средств (нужное
подчеркнуть) должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора):
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
возвращены _______________________________________________________________,
(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя, у которого проводился отбор проб
(образцов) лекарственных средств)
расположенному по адресу: ________________________________________________,
ранее отобранные пробы (образцы) лекарственных средств, спектры которых совпали
с эталонными спектрами, установленными в соответствии с фармакопейными
требованиями:
№ Лекарственное средство Производитель, Номер Отобранное Возвращенное
п/п (наименование, страна серии количество количество
лекарственная форма, образцов образцов
доза, первичная упаковка,
вторичная упаковка)
1 2 3 4 5 6
Подписи должностных лиц Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора):
_______________ __________________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
______________ __________________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
______________ __________________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Руководитель юридического лица
(должность, фамилия, имя, отчество
(при наличии) или фамилия, имя, ________________ ________________
отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя
Похожие документы контроля качества
14.04.2022
Приказ Росздравнадзора 1746
20.04.2022
Постановление Правительства РФ 353
27.04.2022
Постановление Правительства РФ 440
04.05.2022 / 01И-488/22
Информационное письмо 01И-488/22
04.05.2022 / 01И-489/22
Информационное письмо 01И-489/22
04.05.2022 / 01И-464/22
Информационное письмо 01И-464/22
04.05.2022 / 01И-471/22
Информационное письмо 01И-471/22
04.05.2022 / 01И-472/22
Информационное письмо 01И-472/22
