Информационное письмо 01И-707/22

2498154
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
л л ^ ^ www.roszdravnadzor.ru „
2Й. Of. № Ши ^ W7/11
Н а№ от

I о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 01И -1152/21 АО "Тандер" (Самарская область, Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 492944
от 13.09.2021 г.Самара, ул.Агибалова, д.80) флаконы (1), пачки картонные
№ 01И -1152/21 АО "Тандер" (Самарская область, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 6420821
от 13.09.2021 г.Самара, ул.Агибалова, д.80) 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО
пачки картонные
№01 И-1152/21 АО "Тандер" (Самарская область, Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 080821
от 13.09.2021 г.Самара, ул.Агибалова, д.80) пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки картонные
№ 01И -1152/21 АО "Тандер" (Самарская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4931021
от 13.09.2021 г.Самара, ул.Агибалова, д.80) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО
№ 01И-1152/21 АО "Тандер" (Самарская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 050821
от 13.09.2021 г.Самара, ул.Агибалова, д.80) оболочкой 5мг 50шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные*
№ 01И -1152/21 АО "Тандер" (Самарская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5140821
от 13.09.2021 г.Самара, ул.Агибалова, д.80) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО
картонные*
№ ОШ -1152/21 ГБУЗ Самарской области "Самарская Викасол раствор для внутримышечного Биосинтез ПАО Россия 20221
от 13.09.2021 городская клиническая больница №1 введения 10мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
им.Н.И. Пирогова" (Самарская картонные
область, г.Самара, ул.Полевая, д.80)
№ 01И -1152/21 ГБУЗ Самарской области "Самарская Энкорат хроно® таблетки с пролонгированным Сан Фармасьютикал Индия SKU0253
от 13.09.2021 городская клиническая больница №1 высвобождением, покрытые пленочной Индастриз Лтд
им.Н.И. Пирогова" (Самарская оболочкой 300мг 10шт., стрипы (3), пачки
область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) картонные
№ 01И-1152/21 ГБУЗ Самарской области "Самарская Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Татхимфармпрепараты Россия 90421
от 13.09.2021 городская клиническая больница №1 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые АО
им.Н.И. Пирогова" (Самарская контурные (2), пачки картонные*
область, г.Самара, ул.Полевая, д.80)

№ 01И-1152/21 ГБУЗ Самарской области "Самарская Хлоропирамин таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040619
от 13.09.2021 городская клиническая больница №1 ячейковые контурные (2), пачки картонные
им.Н.И. Пирогова" (Самарская
область, г.Самара, ул.Полевая, д.80)
№ 01И -1152/21 ГБУЗ Самарской области "Самарская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 460121
от 13.09.2021 городская клиническая больница №1 упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО
им.Н.И. Пирогова" (Самарская
область, г.Самара, ул.Полевая, д.80)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 591119
от 13.09.2021 клинический центр оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые
специализированных видов контурные (1), пачки картонные
медицинской помощи и медицинских
технологий ФМБА России"
(Республика Крым, г.Ялта,
пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эллара ООО Россия 540821
от 13.09.2021 клинический центр 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
специализированных видов контурные (2), пачки картонные
медицинской помощи и медицинских
технологий ФМБА России"
(Республика Крым, г.Ялта,
пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 041219
от 13.09.2021 клинический центр введения 10мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки
специализированных видов ячейковые контурные (2), пачки картонные*
медицинской помощи и медицинских
технологий ФМБА России"
(Республика Крым, г.Ялта,
пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ Цефтазидим-АКОС порошок для Синтез ОАО Россия 100421
от 13.09.2021 клинический центр приготовления раствора для внутривенного и
специализированных видов внутримышечного введения 1г, флаконы (1),
медицинской помощи и медицинских пачки картонные
технологий ФМБА России"
(Республика Крым, г.Ялта,
пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)

№ 01И-1152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ Мезатон раствор для инъекций 10мг/мл 1мл, ДАЛБХИМФАРМ ОАО Россия 20121
от 13.09.2021 клинический центр ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2),
специализированных видов пачки картонные
медицинской помощи и медицинских
технологий ФМБА России"
(Республика Крым, г.Ялта,
пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ Флуимуцил® раствор для внутривенного Замбон С.п.А. Италия 28005596
от 13.09.2021 клинический центр введения и ингаляций 1ООмг/мл 3мл, ампулы
специализированных видов темного стекла (5), упаковки контурные
медицинской помощи и медицинских пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
технологий ФМБА России"
(Республика Крым, г.Ялта,
пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 181020
от 13.09.2021 клинический центр 40% 10мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП
специализированных видов
медицинской помощи и медицинских
технологий ФМБА России"
(Республика Крым, г.Ялта,
пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)
№ 01И-1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Метипред таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), Орион Корпорейшн Финляндия 2030939
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, пачки картонные
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58)
№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Хлоргексидин спрей для наружного РОСБИО ООО Россия 170620
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, применения (спиртовой) 0.5% 100мл, флаконы
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58) полимерные с насадкой и крышкой из
полиэтилена
№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 310521
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58) картонные
№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Калидавир® таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 900320
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, оболочкой 200мг+50мг 60шт., банки
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58) полимерные (1), пачки картонные
№ 01И-1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 270121
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58)

№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО ^оссия 221119
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58)
№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Парацетамол таблетки 500мг 1 шт., упаковки Фармстандарт- ^оссия 9591120
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58)
№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Борисовский завод Республика 4751020
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58) контурные (2), пачки картонные* ОАО
№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Церекард раствор для внутривенного и ЭкоФармПлюс АО Россия 490520
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл,
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные*
№ 01И -1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 80620
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58) контурные (2), пачки картонные*
№ 01И-1152/21 ГБУЗ РК "Евпаторийская городская Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 20221
от 13.09.2021 больница" (Республика Крым, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
г.Евпатория, ул.Дм.Ульянова, д.58) контурные (2), пачки картонные*
№ 01И-75/21 от ГБУЗ РК "Республиканская Хлоргексидина биглюконат раствор для Йодные Технологии и Россия 541020
21.01.2021 клиническая больница местного и наружного применения 0.05% Маркетинг ООО
им.Н.А.Семашко" (Республика Крым, 100мл, флаконы (1), пачки картонные
Симферопольский район,
пгт.Молодежное, с/п Молодежненское,
Московского шоссе 12км, стр.1)
№ 01И-1152/21 ГУП "Крым-Фармация" (Реепублика Левофлоксацин-Нова раствор для инфузий Новалек Индия А101233
от 13.09.2021 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, 5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикалс Пвт.
Д.137) Лтд
№ 01И -1152/21 ГУП "Крым-Фармация" (Республика Топалепсин® таблетки, покрытые пленочной Акрихин ХФК АО Россия 131120
от 13.09.2021 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
Д.137) контурные (3), пачки картонные
№ 01И -1152/21 ГУП "Крым-Фармация" (Реепублика Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 030121
от 13.09.2021 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, ячейковые контурные (2), пачки картонные
Д.137)
№ 01И -1152/21 ГУП "Крым-Фармация" (Республика Арбидол® таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 531120
от 13.09.2021 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО
Д.137) контурные (1), пачки картонные

№ 01И-1 152/21 ГУП "Крым-Фармация" (Республика Пароксетин таблетки, покрытые пленочной Московский Россия 10221
от 13.09.2021 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые эндокринный завод
Д.137) контурные (3), пачки картонные ФГУП
№ 01И -1152/21 ГУП "Крым-Фармация" (Республика Трифтазин таблетки, покрытые пленочной Здоровье ФК ООО Украина 280621
от 13.09.2021 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые
Д.137) контурные (5), пачки картонные
№ 01И-1152/21 ГУП "Крым-Фармация" (Республика Цефепим порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 216240820
от 13.09.2021 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, для внутривенного и внутримышечного
Д.137) введения 1г, флаконы (1), пачки картонные
№ 01И -1152/21 ИП Брагина Маргарита Ивановна Вазелин,субстанция* Медхим АО Россия 290520
от 13.09.2021 (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Севастопольская, Д.43Б)
№ 01И -1152/21 ИП Брагина Маргарита Ивановна Глицерин, субстанция* Ласкрафт ЗАО Россия 210620
от 13.09.2021 (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Севастопольская, д.43Б)
№ 01И -1152/21 ОАО "Фармация" (Самарская область, Гидроксихлорохин таблетки, покрытые Биоком ЗАО Россия 1480620
от 13.09.2021 г.Самара, ул.Молодежная, д.12) пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
№ ОШ-75/21 от ООО "АПТЕКА 82" ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 431020
21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, пр-кт Октябрьской оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые
Революции, Д.61, пом. 12) контурные (3), пачки картонные
№ 01И-75/21 от ООО "Астра" (Самарская область, МЕТОПРОЛОЛ таблетки 50мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 211220
21.01.2021 г.Самара, ул.Спортивная, д.5) ячейковые контурные (6), пачки картонные
№ 01И-75/21 от ООО "Астра" (Самарская область, Брал® таблетки 500мг+5мг+0.1мг 10шт., Микро Лабе Лимитед Индия BRLH1581
21.01.2021 г.Самара, ул.Спортивная, д.5) стрипы (2), пачки картонные*
№ 01И-75/21 от ООО "Вектор-Фарма" Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АГ Германия 02535А
21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, ул.Музыки (3), пачки картонные
Николая, д.52-54)
№ 01И -1152/21 ООО "КЛИНИКА ГЕНЕЗИС" Метипред таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), Орион Корпорейшн Финляндия 2028089
от 13.09.2021 (Республика Крым, г.Симферополь, пачки картонные
ул.Семашко, д.4а)
№ 01И -1152/21 ООО "КЛИНИКА ГЕНЕЗИС" Детралекс® таблетки, покрытые пленочной СЕРВБЕ РУС ООО Россия 0260321
от 13.09.2021 (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой 1000мг 10шт., блистеры (6), пачки
ул.Семашко, д.4а) картонные
№ 01И-1152/21 ООО "КЛИНИКА ГЕНЕЗИС" Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 166072020
от 13.09.2021 (Республика Крым, г.Симферополь, упаковки ячейковые контурные (1), пачки
ул.Семашко, д.4а) картонные

№ 01И -1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 6170721
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, 10шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО
Д.7А)
№ 01И -1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 6230721
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, 10шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО
Д.7А)
№ 01И-1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Кальция хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 060621
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП
Д.7А) картонные
№ 01И -1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Метилурацил таблетки 500мг 10шт., упаковки У солье-Сибирский Россия 080620
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, ячейковые контурные (5), пачки картонные химфармзавод АО
Д.7А)
№ 01И -1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг-1-240мг Байер Биттерфельд Германия BT12ZH1
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, 2шт., Стрипы (5), пачки картонные ГмбХ
Д.7А)
№ 01 И-1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Диклофенак-МФФ суппозитории ректальные Московская Россия 500821
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, 50мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), фармацевтическая
Д.7А) пачки картонные фабрика ЗАО
№ 01И -1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Дексаметазон таблетки 0.5мг 14шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 21220
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, ячейковые контурные (4), пачки картонные
Д.7А)
№ ОШ-1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Алка-Зельтцер® таблетки шипучие Байер Биттерфельд Германия BT140D2
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, 324мг+965мг+1625мг 2шт., стрипы (5), пачки ГмбХ
Д.7А) картонные
№01 И-1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Алка-Зельтцер® таблетки шипучие Байер Биттерфельд Германия BT148G3
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, 324мг+965мг-+-1625мг 2шт., стрипы (5), пачки ГмбХ
Д.7А) картонные
№ 01И -1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 030321
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, 40% 10мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП
Д.7А)
№ 01И -1152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Брал® таблетки 10шт., блистеры (2), пачки Микро Лабе Лимитед Индия BRLH1628
от 13.09.2021 г.Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова, картонные
Д.7А)
№ 01И -1152/21 ООО "Подорожник" (Самарская Лоперамид Гриндекс капсулы 2мг 10шт., Гриндекс АО Латвия 2090619
от 13.09.2021 область, г.Самара, проспект блистеры (1), пачки картонные
Масленникова, д.19)
№ 01И-75/21 от ООО "ФОДИ" (Республика Крым, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ПРАНАФАРМ ООО Россия 50121
21.01.2021 г.Симферополь, ул.Генерала пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки
Васильева, д.29) ячейковые контурные (3), пачки картонные*

№01И-75/21 от ООО "ФОДИ" (Республика Крым, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 80520
21.01.2021 г.Симферополь, ул.Генерала оболочкой 12.5мг 10шт., упаковки ячейковые
Васильева, д.29) контурные (3), пачки картонные
№01И-75/21 от ООО "ФОДИ" (Республика Крым, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 180520
21.01.2021 г.Симферополь, ул.Генерала оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые
Васильева, д.29) контурные (3), пачки картонные
№01И-75/21 от ООО "ФОДИ" (Республика Крым, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 50321
21.01.2021 г.Симферополь, ул.Генерала оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
Васильева, д.29) контурные (3), пачки картонные
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Метипред таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), Орион Корпорейшн Финляндия 2044087
от 13.09.2021 Медицина" г.Саратов" (Саратовская пачки картонные
область, г.Саратов, 1-й Станционный
проезд, Д.7)
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Атропина сульфат раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 180521
от 13.09.2021 Медицина" г.Саратов" (Саратовская 1мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные
область, г.Саратов, 1-й Станционный
проезд, д.7)
№ 01И-1152/21 ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Амброксол таблетки 30мг 20шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 040121
от 13.09.2021 Медицина" г.Саратов" (Саратовская ячейковые контурные (1), пачки картонные
область, г.Саратов, 1-й Станционный
проезд, д.7)

- по проверенным показателям