Информационное письмо 01И-703/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
г 2520212

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств
(тС/. 0 6 . (тШтС-рб- № чоз
На № от

П
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Флуоксетин»

Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную- документацию
ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок
(изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение
№ З о т 02.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19