Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-544/25
09.06.2025 / 01И-544/25 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Сорбифер Дурулес (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 шт., флаконы, пачки картонные, серия F757A0723, ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия); Сорбифер Дурулес (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 шт., флаконы, пачки картонные, серия F642A0223, ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия); Карбамазепин-АЛСИ (таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, серия 2371123, АО "АЛСИ Фарма", Россия); Но-шпа® (таблетки 40 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные, серия HV049, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия); Энам® (таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные, серия B2400829, Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия); Аспаркам (таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 070124, ООО "Фармапол-Волга", Россия); Кеторолак (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 90324, АО "Татхимфармпрепараты", Россия); Ацикловир (таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 51222, АО "Татхимфармпрепараты", Россия); Амоксициллин-АКОС (таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 350224, ПАО "Синтез", Россия); Бромгексин-УБФ (таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 80522, ОАО "Уралбиофарм", Россия); Бриллиантовый зеленый (раствор для наружного применения спиртовой 1% 25 мл, флаконы, серия 040524, ООО "Гиппократ", Россия); Ко-тримоксазол (таблетки 400 мг+80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 410623, ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия); Кетопрофен (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 020323, ООО "Озон", Россия); Гидроксизин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия 110923, АО "Фармпроект", Россия); Спиронолактон (капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 80723, ООО "ПРАНАФАРМ", Россия); Сорбифер Дурулес (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия H650A0822, ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия); Дибазол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные, серия 20424, ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия); Цефтриаксон-АКОС (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1 г), флаконы (50), коробки картонные, серия 6131223, ПАО "Синтез", Россия); Карбамазепин Велфарм (таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 40124, ОАО "Марбиофарм", Россия); Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные*, серия 200424, ООО "Авексима Сибирь", Россия); Метформин Санофи (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 20 шт., блистеры, серия 3NG402, Санофи Индия Лимитед, Индия); Амлодипин-АЛСИ (таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*, серия 341223, АО "АЛСИ Фарма", Россия); Цитрамон П Медисорб (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*, серия 462480524, АО "Медисорб", Россия); Аспирин® Кардио (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные, серия BT1A1D1, Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия); Дротаверин Велфарм (таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*, серия 130623, ООО "Велфарм", Россия); Но-шпа® форте (таблетки 80 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные, серия HV030, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия); Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные*, серия 150423, ООО "Интерфарма", Россия); Торасемид (таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные*, серия 90124, ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия); Торасемид (таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*, серия 690324, ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия); Но-шпа® (таблетки 40 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные*, серия HV056, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия); Дротаверин (таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*, серия 160323, ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия); Цитрамон П Медисорб (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*, серия 462020524, АО "Медисорб", Россия); Цитрамон П Медисорб (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*, серия 462500724, АО "Медисорб", Россия); Ацетилсалициловая кислота Реневал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия
Сорбифер Дурулес (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 шт., флаконы, пачки картонные, серия F757A0723, ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия); Сорбифер Дурулес (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 шт., флаконы, пачки картонные, серия F642A0223, ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия); Карбамазепин-АЛСИ (таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, серия 2371123, АО "АЛСИ Фарма", Россия); Но-шпа® (таблетки 40 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные, серия HV049, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия); Энам® (таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные, серия B2400829, Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия); Аспаркам (таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 070124, ООО "Фармапол-Волга", Россия); Кеторолак (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 90324, АО "Татхимфармпрепараты", Россия); Ацикловир (таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 51222, АО "Татхимфармпрепараты", Россия); Амоксициллин-АКОС (таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 350224, ПАО "Синтез", Россия); Бромгексин-УБФ (таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 80522, ОАО "Уралбиофарм", Россия); Бриллиантовый зеленый (раствор для наружного применения спиртовой 1% 25 мл, флаконы, серия 040524, ООО "Гиппократ", Россия); Ко-тримоксазол (таблетки 400 мг+80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 410623, ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия); Кетопрофен (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 020323, ООО "Озон", Россия); Гидроксизин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия 110923, АО "Фармпроект", Россия); Спиронолактон (капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 80723, ООО "ПРАНАФАРМ", Россия); Сорбифер Дурулес (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия H650A0822, ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия); Дибазол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные, серия 20424, ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия); Цефтриаксон-АКОС (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1 г), флаконы (50), коробки картонные, серия 6131223, ПАО "Синтез", Россия); Карбамазепин Велфарм (таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 40124, ОАО "Марбиофарм", Россия); Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные*, серия 200424, ООО "Авексима Сибирь", Россия); Метформин Санофи (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 20 шт., блистеры, серия 3NG402, Санофи Индия Лимитед, Индия); Амлодипин-АЛСИ (таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*, серия 341223, АО "АЛСИ Фарма", Россия); Цитрамон П Медисорб (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*, серия 462480524, АО "Медисорб", Россия); Аспирин® Кардио (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные, серия BT1A1D1, Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия); Дротаверин Велфарм (таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*, серия 130623, ООО "Велфарм", Россия); Но-шпа® форте (таблетки 80 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные, серия HV030, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия); Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные*, серия 150423, ООО "Интерфарма", Россия); Торасемид (таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные*, серия 90124, ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия); Торасемид (таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*, серия 690324, ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия); Но-шпа® (таблетки 40 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные*, серия HV056, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия); Дротаверин (таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*, серия 160323, ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия); Цитрамон П Медисорб (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*, серия 462020524, АО "Медисорб", Россия); Цитрамон П Медисорб (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*, серия 462500724, АО "Медисорб", Россия); Ацетилсалициловая кислота Реневал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества
09.06.2025 / 01И-545/25
Информационное письмо 01И-545/25
10.06.2025 / 01И-558/25
Информационное письмо 01И-558/25
06.06.2025 / 01И-539/25
Информационное письмо 01И-539/25
03.06.2025 / 01И-522/25
Информационное письмо 01И-522/25
03.06.2025 / 01И-521/25
Информационное письмо 01И-521/25
16.06.2025
Постановление Правительства РФ 816
16.06.2025
Постановление Правительства РФ 815
16.06.2025 / 02И-570/25
Информационное письмо 02И-570/25
