Информационное письмо 02И-678/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2 5 1 9 9 9 8
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
1 7, 06
' '

На № от

П
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Эналаприл НЛ»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Эналаприл НЛ, таблетки 12,5 мг+ 10 мг» производства ООО
«Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 001994-080213
(изменение № 2 от 22.06.2021), макеты упаковок (изменение от 22.06.2021),
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 040522.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19