Информационное письмо 02И-672/22

М инистерство зд р аво о х р ан ен и я
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2519960
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
-/5.0G .dO pitL № 6^^/
На № ОТ

О б и зм е н е н и и у п а к о в о ч н ы х
м а тер и а л о в л е к а р с т в е н н о г о
средства «К арведилол»
п р о и зв о д с т в а О О О « О з о н »

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная уппковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг» производства ООО «Озон», в
связи с утверждением новой нормативной документации
ЛСР-001733/10-230921 и внесением соответствующих изменений в иные
документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение
от 23.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от
23.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 020522 в дозировке «12,5 мг».

Врио руководителя Д.В .Пархоменко

И .А .Е л а г и н а
8 (4 9 9 ) 5 7 8 - 0 2 - 1 9