Информационное письмо 01И-112/25

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «БАЙЕР», касающееся изменения упаковок и листка-вкладыша лекарственного препарата для медицинского применения «Клайра®, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг и 3 мг + 2 мг и 1 мг и 3 мг» производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).

Настоящим письмом АО «БАЙЕР» информирует о том, что упаковка и листок-вкладыш препарата Клайра®, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг и 3 мг + 2 мг, 1 мг и 3 мг обновлены в рамках приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС, изменения вступили в силу 31.05.2023. Информация на упаковках препарата представлена на русском и казахском языках в соответствии с Требованиями к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств (Решение №76 от 03 ноября 2016 г.).

В новой версии внутренняя сторона книжки-раскладушки не содержит схему приема пропущенных таблеток. Данная информация содержится в брошюре (листок-вкладыш — информация для пациента). На этикетке, расположенной на прозрачной упаковочной пленке, находится QR-код, отсканировав который в приложении «Честный Знак» можно проверить подлинность препарата.

Информируем, что в обращении могут находиться как упаковки предыдущего, так и нового дизайна.