Информационное письмо 01И-1344/24

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский, Красноярский, Санкт-Петербургский, Ставропольский, Хабаровский филиалы) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский, Красноярский, Санкт-Петербургский, Ставропольский, Хабаровский филиалы) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества):

№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ГБУЗ НСО "ГКБ №11" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Танкистов, д.23), Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/мл, ООО "Эллара", Россия, серия 121221
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ГБУЗ НСО "ГКБ №11" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Танкистов, д.23), ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций 4мг/мл, ООО "Эллара", Россия, серия 450521
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ГБУЗ НСО "ГКБ №11" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Танкистов, д.23), Мельдоний раствор для инъекций 100мг/мл, ООО "Эллара", Россия, серия 110922
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "Ральт-См" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Селезнева, д.31), Камфорный спирт раствор для наружного применения 2%, ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, серия 030123
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "Ральт-См" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Селезнева, д.31), Кетанов® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл, С.К. Терапия С.А., Румыния, серия 09236361
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "МИР ФАРМ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Коминтерна, д.118, помещ. 17,18,19,20), Дексалгин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия, серия 3071А
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "МИР ФАРМ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Коминтерна, д.118, помещ. 17,18,19,20), Корвалол капли для приема внутрь, ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, серия 230223
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "МИР ФАРМ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Коминтерна, д.118, помещ. 17,18,19,20), Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл, ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, серия 540323
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "Феникс-В" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Бориса Богаткова, д.213), Дексалгин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия, серия 3067А
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "Феникс-В" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Бориса Богаткова, д.213), Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл, ООО "Гротекс", Россия, серия 170623
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "Феникс-В" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Бориса Богаткова, д.213), Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл, ПАО "Биосинтез", Россия, серия 421023
№ 01И-25/24 от 17.01.2024, ООО "Феникс-В" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Бориса Богаткова, д.213), Корвалол капли для