Информационное письмо 01И-1042/24

2608542

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения I
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
W W W .roszdra vnadzor. go v. ru
Медицинские организации
1 ^ ,0 9 ■' O '/ С-У
Ha№ от Органы управления
здравоохранением субъектов
П
О соответствии качества лекарственного Российской Федерации
средства «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ»
производства АО «АЛИУМ» (Россия)
установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству
серий 340624, 350624 лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ,
капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»
производства АО «АЛИУМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный
выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 09.07.2024
№ 02И-741/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты
для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых
в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк
8499-578-06-70 (доб.342)