Информационное письмо 01И-616/22

@
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
аи Г ПИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ . 2519758
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
Oh.06, Ао» Of4~676 (hh лекарственных средств
На № Г
Г. =]
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного.
средства «Бисакодил»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,
5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной
документации ЛСР-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в
иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок
(изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение
№ 5 от 14.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 090422.

I, tel Бия
3 LE А.В.Самойлова
(=
И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19