Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-775/22 12.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские для взятия крови
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7204 от 23.05.2018
 Открыть
01И-774/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Средства реабилитации при уростомах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014
 Открыть
01И-774/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Средства реабилитации при уростомах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014
 Открыть
01И-773/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система для перитонеального диализа (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09200 от 25.02.2011
 Открыть
01И-772/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12078 от 30.12.2021
 Открыть
01И-771/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2448 от 20.08.2020
 Открыть
01И-770/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-U и Servo-n с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4956 от 05.12.2016
 Открыть
01И-769/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, Azurion 7 В12, Azurion 7 В20, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7035 от 27.06.2022
 Открыть
01И-768/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09352 от 29.11.2018
 Открыть
01И-767/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический осадка мочи Atellica UAS 800
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8861 от 05.09.2019
 Открыть
01И-766/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10538 от 03.06.2020
 Открыть
01И-766/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения кальция на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Calcium (Atellica CH Ca))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11353 от 27.07.2020
 Открыть
01И-765/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2830 от 15.07.2015
 Открыть
01И-765/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2807 от 09.04.2018
 Открыть
01И-764/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13216 от 20.01.2021
 Открыть
01И-756/22 08.07.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09346 от 01.12.2010
 Открыть
01И-755/22 08.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 10.04.2019
 Открыть
01И-755/22 08.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 10.04.2019
 Открыть
01И-749/22 07.07.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Очки в пластиковой оправе торговой марки «ЄАЄ» - 1,5, PD 62-64
 Открыть
01И-746/22 07.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия