Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-836/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03896 от 04.03.2009
 Открыть
01И-835/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты в кассете Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Reagent Pack) для иммунодиагностического определения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8996 от 07.10.2019
 Открыть
01И-834/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10584 от 03.06.2020
 Открыть
01И-833/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8448 от 22.09.2021
 Открыть
01И-832/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021
 Открыть
01И-831/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения гаммаглутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase (Atellica СН GGT))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11888 от 09.09.2020
 Открыть
01И-830/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08621 от 24.12.2010
 Открыть
01И-829/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05283 от 14.10.2009
 Открыть
01И-828/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 28.01.2019
 Открыть
01И-828/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00724 от 28.01.2019
 Открыть
01И-827/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 09.09.2020
 Открыть
01И-826/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9017 от 06.12.2021
 Открыть
01И-825/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04386 от 20.03.2017
 Открыть
01И-824/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 13.09.2018
 Открыть
01И-823/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2830 от 15.07.2015
 Открыть
01И-822/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9017 от 06.12.2021
 Открыть
01И-821/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для хирургической аблации (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10771 от 05.10.2011
 Открыть
01И-820/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9610 от 20.08.2020
 Открыть
01И-819/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека, варианты исполнения: ORTHO VISION, ORTHO VISION MAX
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 29.12.2018
 Открыть
01И-818/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14995 от 05.08.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия