Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-951/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00609 от 28.01.2019
 Открыть
01И-950/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
ПЦР-анализатор cobas z 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09270 от 01.03.2017
 Открыть
01И-949/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Средства по уходу за ранами "Пронтосан" (Prontosan) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00571 от 06.11.2007
 Открыть
01И-948/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2659 от 25.03.2019
 Открыть
01И-947/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12756 от 27.11.2020
 Открыть
01И-946/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 13.09.2018
 Открыть
01И-945/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017
 Открыть
01И-944/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13216 от 20.01.2021
 Открыть
01И-943/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018
 Открыть
01И-942/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический AXIOM ARTIS c C-дугой для универсальной и кардиологической ангиографии, модели: MP, FC, FA, BC, BA (см. Приложение на 52 листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/269 от 07.05.2002
 Открыть
01И-941/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02590 от 06.08.2020
 Открыть
01И-940/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 08.12.2020
 Открыть
01И-939/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Эндопротез (стент-графт) "Адванта V-12"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06648 от 18.10.2019
 Открыть
01И-938/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018
 Открыть
01И-937/22 05.09.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 8 лис
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/1540 от 11.12.2003
 Открыть
01И-916/22 25.08.2022 Об отзыве медицинского изделия
Каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11657 от 02.11.2017
 Открыть
01И-915/22 25.08.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
 Открыть
01И-904/22 24.08.2022 Об отзыве медицинского изделия
Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3770 от 29.02.2016
 Открыть
01И-903/22 24.08.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016
 Открыть
04И-879/22 08.08.2022 Об изменениях в порядке ввоза медицинских изделий
Об изменениях в порядке ввоза медицинских изделий
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия