Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1257/22 12.12.2022 Об отзыве медицинского изделия
Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для ремонта и обслуживания в наборах или отдельных упаковках
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3063 от 10.09.2015
 Открыть
01И-1255/22 08.12.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05038 от 27.08.2009
 Открыть
01И-1254/22 08.12.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13403 от 12.02.2020
 Открыть
01И-1253/22 08.12.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия медицинские для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09611 от 21.04.2011
 Открыть
01И-1249/22 08.12.2022 Об отмене действия информационного письма
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении "Женское здоровье" (Передвижной маммограф)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08688 от 19.08.2010
 Открыть
01И-1231/22 02.12.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"ОКО" по ТУ 9442-028-11150760-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02889 от 19.09.2016
 Открыть
01И-1220/22 29.11.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8144 от 28.05.2019
 Открыть
01И-1219/22 29.11.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7237 от 24.02.2021
 Открыть
01И-1218/22 29.11.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
 Открыть
01И-1217/22 29.11.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10700 от 22.12.2014
 Открыть
01И-1216/22 29.11.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021
 Открыть
01И-1215/22 29.11.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C50 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6811 от 26.04.2022
 Открыть
01И-1214/22 29.11.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09310 от 23.03.2011
 Открыть
01И-1204/22 28.11.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5, А7
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9256 от 19.11.2019
 Открыть
01И-1185/22 22.11.2022 Об отзыве медицинского изделия
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5663 от 18.04.2017
 Открыть
01И-1169/22 14.11.2022 О проведении коррекционных мероприятий
Система ангиографическая Artis Q в исполнениях: Artis Q floor, Artis Q ceiling, Artis Q biplane
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4468 от 08.11.2016
 Открыть
01И-1168/22 11.11.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
01И-1167/22 11.11.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018
 Открыть
01И-1153/22 08.11.2022 О проведении коррекционных мероприятий
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях:"ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07645 от 16.08.2013
 Открыть
01И-1152/22 07.11.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия