Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-299/23 26.04.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08251 от 13.11.2010
 Открыть
01И-292/23 19.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5434 от 27.10.2022
 Открыть
01И-291/23 19.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры внутривенные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021
 Открыть
01И-290/23 19.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 30.12.2022
 Открыть
01И-289/23 18.04.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8187 от 14.05.2019
 Открыть
01И-288/23 18.04.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8187 от 14.05.2019
 Открыть
01И-266/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 15.05.2020
 Открыть
01И-265/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5585 от 05.12.2019
 Открыть
01И-264/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный "Оптилен" (Optilene®)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6386 от 07.07.2022
 Открыть
01И-263/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015
 Открыть
01И-262/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия одноразовые для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09643 от 21.04.2011
 Открыть
01И-261/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Маска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5х9,5 см по ТУ 32.50.50-074-82851503-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10847 от 16.06.2020
 Открыть
01И-260/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Расходные материалы к глюкометру АйЧек
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00507 от 22.04.2020
 Открыть
01И-259/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02241 от 30.01.2017
 Открыть
01И-258/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Канюля внутривенная I.V. Cannula
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9246 от 15.11.2019
 Открыть
01И-257/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7450 от 09.07.2020
 Открыть
01И-256/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7875 от 07.12.2018
 Открыть
01И-255/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017
 Открыть
01И-254/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-253/23 14.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетер внутривенный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15221 от 02.09.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия