Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-970/16 16.05.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010
 Открыть
01И-969/16 13.05.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02552 от 10.04.2012
 Открыть
01И-959/16 13.05.2016 О внесении изменений в информационное письмо
«Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛA» по ТУ 9398-008-15378879-2009», вида: презерватив с эластичными усиками SitabeHa CONDOM EXTAZ Танец зулуса
 Открыть
01И-949/16 11.05.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»
 Открыть
01И-948/16 11.05.2016 Об отзыве медицинского изделия
Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07694 от 16.06.2015
 Открыть
01И-944/16 10.05.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Контуры дыхательные однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06637 от 22.04.2010
 Открыть
01И-933/16 06.05.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Электроды эндокардиальные биполярные БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/93 от 15.02.2013
 Открыть
01И-932/16 06.05.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Гель "Оптимед" для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10751 от 06.05.2011
 Открыть
01И-926/16 05.05.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Презервативы Durex® следующих вариантов исполнения: Durex® Pleasuremax, Durex® Classic, Durex® Fruity Mix, Durex® Extra Safe, Durex® Elite, Durex® Long Play, Durex® XXL, Durex® Dual Extase, Durex® Sensation, Durex® InvisiЫe, Durex® RealFeel
 Открыть
01И-896/16 29.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов»
 Открыть
01И-895/16 29.04.2016 О внесении изменений в информационное письмо
«Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, 5м х 10см», дата изготовления 12.14,
 Открыть
01И-894/16 29.04.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014
 Открыть
01И-878/16 27.04.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые "Clean+Safe"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1808 от 31.07.2014
 Открыть
01И-877/16 27.04.2016 Об отмене действия информационного письма
 «Внутривенный катетер KD-FIX», типоразмер 20G x 1,4; 1,1 х 32mm, REF 762202F
 Открыть
01И-876/16 27.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Бинт нестерильный (gauze bandage) марлевый медицинский 7м х 14см
 Открыть
01И-875/16 27.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Чистый альгинатный материал для оттиска Hydrogum»
 Открыть
01И-863/16 26.04.2016 Об отмене действия информационного письма
«Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93», размер 7м х 14см, ФСР 2010/07468 от 28.06.2011
 Открыть
01И-840/16 25.04.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Вакуумные пробирки для забора венозной крови - PUTH Vacuum Blood Collection Tube/4 ml Clot Activator Тube» ,13 X75 см, LOT 1501030С, REF 552040201
 Открыть
01И-839/16 25.04.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
«Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: small (б-7), LOT 507892601, дата производства 2015-07, годен до 2020-06
 Открыть
01И-839/16 25.04.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
«Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия