Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1170/23 20.12.2023 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7679 от 10.10.2018
 Открыть
01И-1156/23 19.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14641 от 29.06.2021
 Открыть
01И-1155/23 19.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07863 от 19.09.2022
 Открыть
01И-1154/23 19.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5614 от 21.12.2022
 Открыть
01И-1150/23 18.12.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-322-70423725-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/17966 от 12.08.2022
 Открыть
01И-1149/23 18.12.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018
 Открыть
01И-1143/23 15.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 15.08.2023
 Открыть
01И-1131/23 13.12.2023 Об отзыве медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
 Открыть
01И-1130/23 13.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05218 от 07.10.2021
 Открыть
01И-1122/23 11.12.2023 Об отзыве медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7361 от 19.08.2022
 Открыть
01И-1121/23 11.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1120/23 11.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы акупунктурные стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08381 от 18.11.2010
 Открыть
01И-1119/23 11.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7783 от 27.08.2019
 Открыть
01И-1116/23 11.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8158-019-44881728-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7015 от 06.04.2018
 Открыть
01И-1115/23 11.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 08.09.2022
 Открыть
01И-1114/23 11.12.2023 Об отзыве медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7361 от 02.07.2020
 Открыть
01И-1113/23 08.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы акупунктурные стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08381 от 18.11.2010
 Открыть
01И-1112/23 08.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы акупунктурные стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08381 от 18.11.2010
 Открыть
01И-1111/23 08.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008
 Открыть
01И-1110/23 08.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы акупунктурные стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08381 от 18.11.2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия