Данный препарат, разработанный Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток ФМБА России, активен против четырех штаммов вирусов гриппа типов A и B. Это исследование стало возможным благодаря получению разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, которое было размещено в государственном реестре клинических исследований.

В рамках исследования планируется оценить не только эффективность и безопасность вакцины, но и ее переносимость беременными женщинами. Участие в исследовании примут 640 пациенток, которые будут вакцинированы и затем наблюдаться за выработкой иммунного ответа. Испытания будут проводиться на базе Женской консультации №2 Санкт-Петербурга, а также в НИИ акушерства и гинекологии Московской области и медицинских вузах Алтая и Кубани.

Вакцина «Флю-М Тетра» содержит инактивированные и расщепленные вирусы гриппа, включая штаммы A(H3N2), пандемический вирус A(H1N1), а также вирус гриппа B одной из двух линий – Ямагата или Виктория. Это позволяет препарату обеспечивать широкий спектр защиты от различных штаммов вируса.

Стоит отметить, что на российском рынке уже представлены другие четырехвалентные вакцины от гриппа, такие как «Гриппол Квадривалент» от НПО «Петровакс Фарм» и «Ультрикс Квадри» компании «Форт». В 2020 году общий объем закупок этих препаратов составил почти 3 миллиарда рублей. Исследование «Флю-М Тетра» может стать важным шагом в расширении возможностей вакцинации беременных женщин и повышении уровня защиты в группе риска.