Это решение принято на основе результатов, показывающих высокую эффективность препарата против распространенного немелкоклеточного рака легкого.

Испытание фазы III ингибитора PD-1 Libtayo (цемиплимаб) в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины было прекращено на раннем этапе после достижения первичной конечной точки общей выживаемости у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Как сообщает издание PharmaTimes, исследование включало пациентов с метастатическим или местнораспространенным заболеванием, а также с опухолями различной гистологии.

Первоначальный анализ данных показал, что у 466 пациентов сочетание Libtayo с химиотерапией снизило риск смерти на 29% по сравнению с использованием только химиотерапии. Эти результаты планируется использовать в нормативных документах, которые компании подадут в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Исследователь Миранда Гогишвили отметила, что Libtayo в сочетании с химиотерапией увеличил среднюю общую выживаемость до 22 месяцев у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, в то время как при использовании только химиотерапии этот показатель составил 13 месяцев. Она также подчеркнула, что в исследование были включены пациенты с различными характеристиками болезни, которые трудно поддаются лечению.

Данные из этого исследования добавляют к растущему количеству доказательств, подтверждающих эффективность Libtayo при лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого.