Эти новые нормы направлены на упрощение процесса регистрации препаратов и повышения экспортной привлекательности фармацевтической продукции стран ЕАЭС.

Согласно новым правилам, участники рынка смогут признавать результаты клинических исследований, проведенных за рубежом, без необходимости их дублирования. Это позволит избежать повторных проверок при выводе оригинальных лекарств на рынок Евразийского экономического союза. Как отмечается в пресс-службе ЕЭК, изменения поддержат клинические центры стран ЕАЭС, которые занимаются международными мультицентровыми исследованиями.

Кроме того, новые Правила фармацевтических инспекций будут проверять соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики. Эти правила разработаны с учетом международных стандартов, рекомендованных Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), и содержат общие процедуры проведения инспекций и подходы к оценке рисков.

Также на заседании Совета ЕЭК были приняты два документа, касающиеся технического регламента союза «О безопасности химической продукции». В числе новшеств — порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей, а также порядок нотификации новых химических веществ. Эти документы направлены на унификацию процедур создания единого реестра химической продукции, что позволит участникам рынка получать актуальную информацию и сократить время на подготовку документов для оценки соответствия требованиям регламента.