Комиссия Росздравнадзора по качеству иммунобиологических препаратов будет определять объем испытаний качества препарата конкретного наименования и производителя (с учетом лекарственной формы и дозировки) на соответствие требованиям нормативной документации.

Однако комиссия не будет выдавать эти заключения, она только определяет объем испытаний, которые будут проводить федеральные учреждения, подведомственные Минздраву и Росздравнадзору и аккредитованные в соответствии с законодательством РФ - сообщает "Фармацевтический вестник" ( https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-sozdaet-komissiu-po-kachestvu-immunobiologicheskih-preparatov.html )

Проведение испытаний необходимо для получения заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного требованиям, установленным при его государственной регистрации.