Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) в понедельник заявила, что государственную регистрацию первой разработанной в России вакцины от коронавируса нужно отложить до успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний.

В документе за подписью исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой, который оказался в распоряжении РБК, сказано, что участие в испытаниях разрабатываемой центром им. Гамалеи вакцины приняли участие менее 100 человек, когда в ходе третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тысячах.

"При этом именно на третьей фазе испытаний - в рамках масштабных клинических исследований, соответствующих так называемому золотому стандарту (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые) - собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими заболеваниями", - пишет издание.

Разработчики вакцины заявляли, что в первую очередь хотят прививать людей из группы риска, в том числе пенсионеров, хотя, как отмечает РБК, "на сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей".

Премьер Михаил Мишустин в понедельник заявил, что регистрация вакцины ожидается уже скоро. "Мы также ожидаем, когда это случится, в ближайшее время, надеюсь", - сказал глава правительства.

AOKИ - некоммерческая организация, объединяющая участников российского рынка клинических исследований. В нее, в частности, входят крупнейшие мировые фармацевтические компании Pfizer, AstraZeneca, Bayer и др.

О том, что в России завершены клинические испытания первой вакцины от коронавируса, а уже в октябре должна начаться массовая вакцинация, 1 августа сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Три компании в сентябре должны начать промышленный выпуск этой вакцины, говорил министр промышленности Денис Мантуров.

Стремительные успехи России в изготовлении коронавирусной вакцины вызвали настороженность в Европе и США. В частности, главный эксперт по инфекционным заболеваниям в США Энтони Фаучи высказывал сомнения в том, что тестирование вакцин в России и Китае было проведено надлежащим образом.

Путин просит привить 60% населения России от гриппа

Тем временем президент Путин поручил до 1 октября подготовиться к мероприятиям по профилактике острых респираторных инфекций в осенне-зимнем эпидемическом сезоне 2020-2021 годов.

Согласно поручению Путина, правительство должно обеспечить финансирование и предусмотреть вакцинацию от гриппа 60% населения страны.

Что же касается коронавируса, то должна быть обеспечена "вакцинация от Covid-19 после госрегистрации соответствующей вакцины", сказано в документе. Сколько людей должны быть привиты, в поручении не уточняется.

Источник: ( https://www.bbc.com/russian/news-53719255 )