Лекарство для лечения спинальной мышечной атрофии "Спинраза" - одно из самых дорогих в мире.
"Стоимость лечения на год - 42 миллиона рублей. На каждый последующий год нужно в два раза меньше, а лечиться нужно на протяжении всей жизни", - рассказывала директор фонда "Семьи СМА" Ольга Германенко.
Если этот препарат будет включен в список ЖНВЛП, государство будет обязано предоставлять пациентам его бесплатно в рамках госгарантий по ОМС, если у пациента есть показания.
По словам Германенко, людей со спинально-мышечной атрофией (СМА) около 1000 на всю Россию.
Регионы закупают это лекарство, но для всех его не хватает. Лечение получают только 10% больных в стране, уверяет Германенко.
В январе и феврале 2020 года в России умерло трое детей, которые не дождались инъекций препарата.
Регионы просят правительство финансировать лечение из средств федерального бюджета. Например, недавно такое обращение направила в правительство Мособлдума. В Московской области живут 43 ребенка с диагнозом СМА.
3 августа комиссия минздрава, состоящая из врачей и чиновников нескольких ведомств, рекомендовала "Спинразу" к включению в список жизненно важных. Но ФАС попросила полгода повременить с включением препарата в список.
Что было на комиссии?
Комиссия минздрава собирается каждый год (иногда чаще) и рассматривает новые препараты, которые производители предлагают включить в этот список. Врачи объясняют, в чем преимущества новых лекарств перед теми, что уже есть в списке, кому они могут помочь. Также на комиссии обсуждают стоимость лекарств и планы производителей по размещению производства препаратов в России.
Дискуссия по поводу "Спинразы" прошла 3 августа и длилась больше часа. В итоге 11 голосов было отдано за включение препарата в список, а девять - против, написала Германенко в своем "Фейсбуке".
Острее всего стоял вопрос о цене препарата.
По словам представителя компании Biogen (производитель препарата), для России в случае включения в список ЖНВЛП предлагается самая низкая цена по сравнению "с другими странами из референтной корзины" - 5 млн рублей. Сейчас средняя цена на этот препарат в региональных госзакупках, по ее словам, составляет 7,5 млн рублей, цитирует представителя компании "Фармвестник".
Представителя компании спросили, что мешает и без включения в ЖНВЛП продавать препарат по сниженной цене, на что представитель Biogen ответила, что при включении лекарства в список фиксируется не только цена производителя, но и оптовая надбавка.
"Вы хотите сказать, что сейчас делается наценка в 2,5 млн рублей?" - уточнил директор Департамента госрегулирования обращения лекарственных средств минздрава Романов. "Мне надо уточнить, но получается, что так", - ответила она.
Замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев на комиссии предлагал подождать, пока в России заработает фонд для финансирования лечения детей с редкими заболеваниями, о создании которого говорил Владимир Путин.
7 августа Нижегородцев по сути повторил то же самое, сказав РИА Новости, что "Спинраза" "невероятно дорогая" и нужно время, чтобы решить, откуда брать деньги".
Он подчеркнул, что предлагал отложить внесение препарата в список лишь на полгода. "Для того, чтобы предупредить возможность усиления дефицитов региональных бюджетов, выделенных на здравоохранение, очень важно соотнести субъектовые части регистра пациентов с СМА с этими бюджетами", - добавил он.
На комиссии Нижегородцева поддержала директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина. По ее словам, фонд, который анонсировал Владимир Путин, прежде всего будет оплачивать лекарства, которые не входят в перечни, обеспеченные госгарантиями, вроде ЖНВЛП.
Включение препарата в перечень ЖНВЛП - это только рекомендация комиссии, уточнила Елена Максимкина по результатам голосования. Окончательное решение принимает правительство.
При этом до сих пор постановления правительства по этому вопросу соответствовали рекомендациям комиссии.
Откуда брать деньги?
В России заработает государственный фонд для детей с редкими тяжелыми заболеваниями. Его создание одобрил Владимир Путин. В своем телеобращении он сообщил, что лечение редких заболеваний будет финансироваться из средств "налога на богатых", который будет введен с 1 января.
В России появится "налог для богатых". Поможет ли он детям и экономике?
Подоходный налог для людей с доходами более 5 млн рублей в год вырастет с 13 до 15%. По плану, это должно принести 60 млрд рублей.
С инициативой создания такого фонда выступила в июне Татьяна Голикова. Она предлагала финансировать покупку препаратов от СМА из трех источников: средств регионов, средств федерального бюджета, а также на средства социально-ориентированного бизнеса, которому предлагалось вложиться в создание фонда поддержки детей, страдающих тяжелыми заболеваниями.
Как именно будет работать фонд, пока неизвестно. Согласно постановлению правительства, деньги должны распределяться с участием благотворительных организаций. Они могут быть потрачены в том числе на лечение за рубежом.
Еще один вопрос - это взрослые, страдающие от СМА. Президент говорил о фонде, который будет помогать детям. Но если ребенок вырастет, то не ясно, сможет ли уже взрослый человек рассчитывать на лекарства. При включении в ЖНВЛП препарат будет ему предоставлен.
Источник: (
https://www.bbc.com/russian/features-53691998 )