В Ярославле запущен участок для тестирования клеточных препаратов и банков

На базе иммунобиологической лаборатории Ярославского филиала подведомственного учреждения Росздравнадзора начал работу специализированный участок, предназначенный для испытаний биомедицинских клеточных продуктов и комплексной аттестации клеточных банков.

В лаборатории внедрены современные методы анализа, включая кариологический, молекулярно-генетический с электрофорезом, анализ полиморфизма изоферментов и мультиплексную ПЦР. Для оценки генетического соответствия клеточных линий применяется секвенирование полного генома. Также реализованы испытания на вирусную безопасность и онкогенность с использованием модельных животных.

Установлено и квалифицировано новейшее высокотехнологичное оборудование, сотрудники прошли обучение в ведущих вузах. Испытательный центр имеет действующую аккредитацию в национальной системе и производственную лицензию GMP. Это позволяет специалистам проверять качество продуктов, необходимых для производства высокотехнологичных лекарственных средств, включая вакцины, при введении в гражданский оборот, а также в рамках законодательства ЕАЭК.

Расширение возможностей лабораторий Росздравнадзора способствует более оперативному выходу на рынок качественных и безопасных препаратов для лечения пациентов.