Более 3,4 тысячи медицинских изделий зарегистрировано в России в 2025 году

В 2025 году Росздравнадзор зарегистрировал 3419 наименований медицинских изделий. Доля продукции отечественного производства составила 40 процентов. Среди зарегистрированных изделий — системы компьютерной томографии, роботизированные хирургические комплексы, ультразвуковое оборудование, диагностические тест-системы, компоненты для эндопротезирования, реабилитационные средства и широкий спектр расходных материалов.

С 1 марта 2025 года вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий. Они направлены на поддержку российских производителей и цифровизацию процедур. Для отечественных изделий срок выдачи регистрационного удостоверения после положительной экспертизы сокращен до 10 рабочих дней. Производителям предоставляется комплексная предрегистрационная поддержка по принципу «одного окна». Подача заявлений и документов осуществляется исключительно через портал госуслуг, что ускоряет взаимодействие и делает процесс более прозрачным.

Таким образом, в 2025 году была усовершенствована система регистрации медизделий, что способствует насыщению рынка современной продукцией и укреплению технологического суверенитета.