Регулятор разрешил выпуск аутологичных клеточных продуктов для персонализированной терапии

Росздравнадзор выдал лицензию на производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов одному из научных центров. Решение открывает возможность для выпуска препаратов, создаваемых на основе клеточного материала самого пациента.

Биомедицинские клеточные продукты относят к перспективным средствам профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний, а также сохранения беременности и медицинской реабилитации. В случае аутологичного продукта клеточная линия получается из биологического материала конкретного человека и предназначена для применения этому же человеку.

Предполагается, что внедрение таких технологий позволит продвинуться в терапии ряда патологических состояний за счёт персонализированного подхода.