Росздравнадзор объявил о корректировке правил клинических испытаний медицинских изделий в ЕАЭС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала о внесении изменений в действующие правила проведения испытаний медизделий в рамках Евразийского экономического союза. Соответствующее решение было принято Советом Евразийской экономической комиссии.
Поправки касаются порядка проведения клинических и клинико-лабораторных исследований. В частности, уточнены требования для отдельных категорий медицинских изделий. Кроме того, скорректирована процедура получения разрешения на проведение таких испытаний и направления уведомлений об их начале.
Изменения вступят в силу через 180 календарных дней с момента официального опубликования документа.