Росздравнадзор изменил порядок приема заявлений на регистрацию медизделий с 2022 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о новых правилах подачи документов при регистрации медицинских изделий, вступающих в силу с начала 2022 года. Ведомство прекратило прием заявлений на государственную регистрацию, включая изделия из специального перечня. Однако процедуры по заявкам, поданным до 31 декабря 2021 года, будут завершены в плановом порядке. Прием заявлений на внесение изменений в регистрационные досье, а также на регистрацию серий (партий) изделий и регистрацию по праву Евразийского экономического союза продолжается в штатном режиме. Дополнительно отмечается, что на заседании Совета Евразийской экономической комиссии был одобрен протокол о продлении срока действия национальной регистрации медизделий на один год. Документ направлен на внутригосударственные процедуры. О возобновлении приема заявлений на государственную регистрацию будет объявлено дополнительно.