Изменения в лицензировании биомедицинских клеточных продуктов вступают в силу с сентября

С 1 сентября 2023 года лицензирующий орган переходит на новый формат проверки соблюдения требований при производстве биомедицинских клеточных продуктов. Оценка соответствия соискателя лицензии и лицензиата будет проводиться путем направления межведомственных запросов в информационные системы государственных органов.

Если получить необходимые сведения через межведомственное взаимодействие не удается, заявитель может предоставить документы по собственной инициативе. Такой порядок призван упростить и ускорить процедуру.

Сроки принятия решений также сокращены. Решение о предоставлении лицензии или об отказе должно быть принято не позднее пяти рабочих дней с момента подачи заявления. Аналогичный срок установлен для внесения изменений в реестр лицензий или отказа в таком изменении.