Росздравнадзор опроверг слухи о некачественных китайских слуховых имплантах для детей

Росздравнадзор прокомментировал распространяемые в социальных сетях ролики о возможном низком качестве китайских слуховых имплантов для детей. Ведомство сообщило, что речь идет о медицинских изделиях «Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями» и «Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями» производства компании "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд.".

Эти изделия прошли государственную регистрацию и допущены к обращению на территории России. Их безопасность и эффективность были подтверждены в ходе испытаний. За весь период применения не поступало сообщений о неблагоприятных событиях ни от пациентов, ни от медицинских организаций.

В связи с этим Росздравнадзор в настоящее время не видит препятствий для дальнейшего обращения данных имплантов на российском рынке.