В соответствии с новым постановлением, Минздрав России и Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) обязаны осуществить мониторинг выгрузки инструкций по медицинскому применению лекарств, предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств.

Согласно документу, который вступает в силу 1 сентября 2023 года, но с некоторыми исключениями, Минздрав и ЦРПТ должны завершить мониторинг выгрузки инструкций и представить отчет об этой работе правительству до 1 сентября 2024 года. Данный постановление содержит 28 страниц и было опубликовано на официальном портале правовой информации.

Производители лекарств и держатели регистрационных удостоверений обязаны до 30 июня 2024 года добровольно представить в СМДЛП актуальные инструкции по медицинскому применению препаратов на дату ввода лекарств в оборот. Это требование направлено на улучшение контроля за качеством и безопасностью медицинских препаратов, а также на повышение прозрачности в их обращении на рынке.

Изменения также касаются сроков, в течение которых операторы системы должны обеспечить производителей лекарств необходимыми устройствами для регистрации эмиссии кодов маркировки. Теперь этот срок составляет 30 календарных дней, что является сокращением по сравнению с предыдущими 45 днями.

Кроме того, в случае передачи лекарств, содержащих этанол, наркотические и психотропные вещества, сведения в систему будут подаваться только в прямом порядке. Это нововведение призвано усилить контроль за обращением таких препаратов.

Наконец, оптовым компаниям предписано вносить сведения об отгрузке всех препаратов одной серии в систему в течение десяти рабочих дней. Это требование направлено на улучшение учета и мониторинга движения лекарственных средств на рынке.

Таким образом, новые изменения в СМДЛП направлены на повышение эффективности контроля за обращением лекарств, улучшение их маркировки и обеспечение безопасности медицинских препаратов для населения.