В рамках сессии «Лекарственная безопасность: стратегический курс на сотрудничество» российские производители высоко оценили поддержку со стороны государства.

Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отметила, что государство уже сделало значительные шаги в поддержке фармацевтической отрасли. Она подчеркнула важность оперативных решений, принятых в период пандемии COVID-19, а также наличие множества субсидий и программ поддержки, направленных на финансирование разработки лекарственных препаратов.

Участники форума обсудили развитие локального производства фармацевтических субстанций. В рамках разрабатываемого правила «второй лишний» планируется поддержка производителей, использующих локальные субстанции. Фармкомпании акцентировали внимание на том, что для организации собственного производства требуется различное время в зависимости от типа субстанции.

По инициативе «ПСК Фарма» был разработан проект изменений в постановление о механизме «второй лишний», который предполагает возможность отложить введение механизма для углубления процесса локализации. Это касается как химического синтеза, так и выделения субстанций из природных источников. Член Комитета Государственной думы по охране здоровья Александр Петров сообщил, что данные инициативы будут рассмотрены на следующем заседании парламента.

В ближайшее время «ПСК Фарма» запустит производство локальных субстанций для генно-инженерных биотехнологических препаратов на заводе в ОЭЗ «Дубна». Бюджет проекта составит 1 миллиард рублей. Депутат Государственной думы РФ Александр Петров отметил, что компании, производящие субстанции в России, обеспечивают устойчивую систему лекарственной безопасности.

Несмотря на положительные шаги, фармпроизводители указывают на риски системы лекарственной безопасности. В частности, «ПСК Фарма» выделила две основные проблемы. Первая связана с ценовой политикой на оригинальные и воспроизведенные препараты. После выхода на рынок первого дженерика цена на оригинальный препарат может снизиться до уровня ниже себестоимости, что создает риски дефицита жизненно важных лекарств.

Евгения Шапиро предложила законодателям рассмотреть возможность введения моратория на снижение цен на оригинальные препараты в течение 12 месяцев после выхода на рынок дженерика. В настоящее время этот период составляет всего 30 дней.

Вторая проблема касается производства сопутствующего и вторичного сырья, необходимого для создания готовых лекарственных форм. «ПСК Фарма» планирует инвестировать 5 миллиардов рублей в производство желатиновых капсул, что является примером углубления производственного цикла. Участники форума предложили национальному регулятору рассмотреть возможность предоставления 5% преференции на государственных торгах для компаний, выпускающих собственное вторичное сырье. Это может способствовать ускорению развития отрасли.