Это заявление стало важным шагом в решении проблемы, которая была выявлена пять месяцев назад, когда американский регулятор FDA обнаружил примесь нитрозаминов (NTTP) в таких препаратах, как «Янувия», «Янумет» и Steglujan, доступных на рынке США и Канады под брендом Merck Co.

В соответствии с информацией, предоставленной компанией FiercePharma, MSD уже предприняла меры по улучшению контроля качества своих продуктов и нацелена на снижение уровней NTTP до приемлемых значений к концу текущего года. В компании отметили, что конкретные сроки зависят от изменений в производственных процессах и взаимодействия с FDA и другими органами здравоохранения.

Летние решения FDA позволили продолжить продажи препаратов, несмотря на наличие нитрозаминов. Это решение было принято на фоне дефицита инъекционных препаратов, необходимых для контроля уровня сахара в крови в США. Важно отметить, что нитрозамины, согласно лабораторным исследованиям, могут вызывать рак, и их присутствие в окружающей среде и пище, такой как жареное и вяленое мясо, молочные продукты и овощи, является распространенным явлением.

Несмотря на то, что большинство людей так или иначе контактируют с нитрозаминами, риск развития рака увеличивается только при длительном воздействии высоких концентраций этих веществ. В последние годы нитрозамины были обнаружены в различных лекарствах, произведенных такими компаниями, как Sanofi, Pfizer и Boehringer Ingelheim, а также в препарате от артериального давления Zantac от GSK и средстве для прекращения курения «Чампикс» от Pfizer.

MSD продолжает работу над устранением проблемы и обеспечением безопасности своих препаратов, что имеет критическое значение для здоровья пациентов, использующих их лекарства для управления диабетом.