Biogen сворачивает испытание Aduhelm из-за ограничений страховых организаций: коммерческие перспективы препарата под угрозой


image

24.06.2022 2780

Причиной такого решения стала политика американских страховых организаций, ограничивших доступ к финансированию препарата.

Об этом сообщает издание FiercePharma со ссылкой на данные с сайта ClinicalTrials.gov. Представитель Biogen подтвердил информацию о сворачивании исследования ICARE AD, которое должно было предоставить важные данные о применении Aduhelm в клинической практике.

В апреле текущего года центры услуг Medicaid и Medicare приняли решение ограничить страховое покрытие Aduhelm только для пациентов, участвующих в клинических испытаниях. Это ограничение фактически поставило под сомнение коммерческие перспективы препарата, и, как отмечает FiercePharma, «ожидается, что назначение Aduhelm и его использование в обычной клинической практике будут ограничены, что сделает исследование невозможным для проведения».

Для пациентов, которые начали лечение Aduhelm до 7 апреля, Biogen разработала специальный план непрерывного ухода. Эти пациенты будут получать препарат бесплатно, как сообщает представитель компании.

Aduhelm, который вызвал значительную критику со стороны специалистов и государственных органов после его одобрения FDA, сталкивается с рядом серьезных проблем. В первом квартале текущего года препарат принес компании всего 2,8 миллиона долларов, что значительно ниже ожидаемых показателей. В прошлом месяце Biogen объявила о прекращении коммерческого распространения Aduhelm и о сокращении своего отдела продаж в рамках плана по экономии в размере 1 миллиарда долларов.

Несмотря на текущие трудности, Biogen продолжает проводить несколько клинических испытаний Aduhelm, включая исследования под названиями ENVISION и EMBARK. Ожидается, что результаты этих испытаний будут доступны в течение следующих нескольких лет.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости