Минздрав России поддерживает ускоренный вывод лекарств на рынок: новые правила регистрации могут упростить доступ к препаратам


image

24.06.2022 2666

В пресс-службе министерства здравоохранения сообщили, что в ряде случаев такая практика уже применяется. Это заявление стало ответом на информацию, опубликованную в газете «Ведомости», где упоминалось о планах депутатов Госдумы подготовить законопроект, упрощающий регистрацию новых лекарств в осеннюю сессию.

В сообщении Минздрава говорится, что возможность ускоренного вывода лекарственных препаратов на рынок уже реализована благодаря изменениям в правилах регистрации и экспертизы, вступившим в силу по решению Евразийской экономической комиссии. В частности, предусмотрены ускоренная и условная регистрация лекарств в исключительных случаях с установлением дополнительных пострегистрационных требований.

Минздрав уточнил, что для определенных категорий лекарств, например, для лечения орфанных и серьезных заболеваний, регистрация может осуществляться на основании менее полных данных, но при этом необходимо выполнение особых обязательств. Срок проведения ускоренной регистрации по новым правилам не превышает 100 рабочих дней с момента подачи заявления.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости