Эта информация была опубликована на официальном сайте ведомства. С момента вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации № 299, которое произошло 18 марта 2020 года, Росздравнадзор применяет особую процедуру государственной регистрации медизделий с низкой степенью потенциального риска.

Согласно данным Росздравнадзора, в рамках упрощенной процедуры было зарегистрировано 2392 наименования медицинских изделий. В основном это изделия, необходимые для защиты медицинского персонала, такие как защитные маски, перчатки, халаты и костюмы. Упрощенный пакет документов и ускоренный режим регистрации позволили значительно увеличить количество зарегистрированных изделий.

Кроме того, за указанный период было зарегистрировано 717 серий (партий) медизделий, предназначенных для применения в чрезвычайных ситуациях. Эти изделия включают наборы реагентов, которые используются для выявления коронавирусной инфекции у пациентов, а также средства, необходимые для предупреждения и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Росздравнадзор подчеркивает, что оперативность регистрации медицинских изделий позволила своевременно обеспечить население страны необходимой продукцией. В настоящее время срок регистрации медизделий в России сокращен до 5-22 рабочих дней, что значительно упрощает процесс получения разрешений на их использование.